- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05679453
Lornoxicam versus Etodolac nach dritter Molarenoperation
23. Dezember 2022 aktualisiert von: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Vergleich von Lornoxicam und Etodolac bei Ödemen, Trismus und Schmerzen nach der dritten Molarenoperation
Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Lornoxicam und Etodolac auf postoperative Schmerzen, Ödeme und Trismus nach Extraktion des unteren dritten Molaren zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
20 Patienten in die Studie eingeschlossen (4 männlich, 16 weiblich).
Lornoxicam und Etodolac wurden nach der Extraktion des unteren dritten Molaren gegeben.
Schmerzen wurden am 2., 6., 12., 24. und 48. bewertet.
Stunden mit VAS.
Das Ödem wurde durch Messung der Tragus-labialen Kommissur, des Angulus-lateralen Augenwinkels und der Angulus-Unterkiefer-labialen Kommissur bewertet.
Trismus wurde durch Messen der Mundöffnung mit einem Messschieber bewertet.
Ödeme und Trismus wurden von 48. und 168. bewertet.
Std.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kutahya, Truthahn, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilateral mesioangulär impaktierter unterer dritter Molar
- Asymptomatischer dritter Molar (keine Infektion in der Vorgeschichte)
- Systemisch gesunder Mensch
- Person zwischen 18-30
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die schwanger sind und stillen
- Menschen, die eine systemische Erkrankung hatten
- Menschen mit Magen-Darm-Problemen
- Personen, die empfindlich auf in der Studie verwendete Arzneimittel reagieren
- Unterer dritter Molar im Zusammenhang mit Zysten und Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Etodolac
Etodolac, 400 mg dreimal täglich für vier Tage
|
Lornoxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum der Oxicamgruppe
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg zweimal täglich für vier Tage
|
Lornoxicam ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum der Oxicamgruppe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzen nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 2. Stunde
|
Schmerzen nach Entfernung des unteren dritten Molaren, Schmerzen wurden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet
|
2. Stunde
|
Ödem nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 48. Stunde
|
Ödem Entfernung des unteren dritten Molaren, Ödem wurde anhand der Referenzlinie im Gesicht bewertet
|
48. Stunde
|
Trismus nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 48. Stunde,
|
Trismus Entfernung des unteren dritten Molaren, Trismus wurde mit einem Messschieber bewertet
|
48. Stunde,
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzen nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 6. Stunde
|
Schmerzen nach Entfernung des unteren dritten Molaren, Schmerzen wurden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet
|
6. Stunde
|
Schmerzen nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 12. Stunde
|
Schmerzen nach Entfernung des unteren dritten Molaren, Schmerzen wurden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet
|
12. Stunde
|
Schmerzen nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Schmerzen nach Entfernung des unteren dritten Molaren, Schmerzen wurden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet
|
24 Stunden
|
Schmerzen nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 48. Stunde
|
Schmerzen nach Entfernung des unteren dritten Molaren, Schmerzen wurden mit VAS (visuelle Analogskala) bewertet
|
48. Stunde
|
Ödem nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 168. Stunde
|
Ödem Entfernung des unteren dritten Molaren, Ödem wurde anhand der Referenzlinie im Gesicht bewertet
|
168. Stunde
|
Trismus nach weisheitszahnextraktion
Zeitfenster: 168. Stunde
|
Trismus Entfernung des unteren dritten Molaren, Trismus wurde mit einem Messschieber bewertet
|
168. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Krampf
- Akuter Schmerz
- Trismus
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Etodolac
- Lornoxicam
Andere Studien-ID-Nummern
- 10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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