- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05679453
Lornoxicam versus Etodolac na derde kiesoperatie
23 december 2022 bijgewerkt door: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Vergelijking van Lornoxicam en Etodolac op oedeem, trismus en pijn na derde molaire chirurgie
Onze studie was gericht op het vergelijken van het effect van lornoxicam en etodolac op postoperatieve pijn, oedeem en trismus na extractie van de onderste derde kies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
20 patiënten opgenomen in de studie (4 mannen, 16 vrouwen).
Lornoxicam en etodolac werden gegeven na extractie van de onderste derde kies.
Pijn werd geëvalueerd 2., 6., 12., 24. en 48.
uur met VAS.
Oedeem werd beoordeeld door het meten van tragus-labiale commissuur, angulus-laterale ooghoek en angulus onderkaak-labiale commissuur.
Trismus werd geëvalueerd door de mondopening te meten met een schuifmaat.
Oedeem en trismus werden geëvalueerd door 48. en 168.
uur
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale mesioangulaire geïmpacteerde onderste derde molaar
- Asymptomatische derde molaar (geen voorgeschiedenis van infectie)
- Systemisch gezonde persoon
- Persoon Tussen 18-30 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die zwanger zijn en borstvoeding geven
- Mensen die een systemische ziekte hadden
- Mensen met gastro-intestinale problemen
- Mensen die gevoelig zijn voor medicijnen die in de studie worden gebruikt
- Onderste derde kies geassocieerd met cysten en infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Etodolac
Etodolac, 400 mg tid per dag gedurende vier dagen
|
Lornoxicam is een oxicam grup niet-steroïde ontstekingsremmer
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg tweemaal daags gedurende vier dagen
|
Lornoxicam is een oxicam grup niet-steroïde ontstekingsremmer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 2e uur
|
Pijn na verwijdering van de onderste derde kies, pijn werd beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
2e uur
|
Oedeem na extractie van een verstandskies
Tijdsspanne: 48 e uur
|
Oedeem verwijdering van de onderste derde kies, oedeem werd beoordeeld met behulp van een referentielijn op het gezicht
|
48 e uur
|
Trismus na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 48 e uur,
|
Trismus onderste derde kies verwijderen, trismus werd geëvalueerd met behulp van een schuifmaat
|
48 e uur,
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 6e uur
|
Pijn na verwijdering van de onderste derde kies, pijn werd beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
6e uur
|
Pijn na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 12e uur
|
Pijn na verwijdering van de onderste derde kies, pijn werd beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
12e uur
|
Pijn na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 24 e uur
|
Pijn na verwijdering van de onderste derde kies, pijn werd beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
24 e uur
|
Pijn na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 48 e uur
|
Pijn na verwijdering van de onderste derde kies, pijn werd beoordeeld met VAS (visuele analoge schaal)
|
48 e uur
|
Oedeem na extractie van een verstandskies
Tijdsspanne: 168e uur
|
Oedeem verwijdering van de onderste derde kies, oedeem werd beoordeeld met behulp van een referentielijn op het gezicht
|
168e uur
|
Trismus na het trekken van een verstandskies
Tijdsspanne: 168e uur
|
Trismus onderste derde kies verwijderen, trismus werd geëvalueerd met behulp van een schuifmaat
|
168e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire manifestaties
- Spasme
- Acute pijn
- Trismus
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Cyclo-oxygenase 2-remmers
- Etodolac
- Lornoxicam
Andere studie-ID-nummers
- 10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lornoxicam 8 mg orale tablet
-
Concert PharmaceuticalsVoltooid
-
POZENVoltooidOrthopedische operatie | BunionectomieVerenigde Staten
-
POZENVoltooidHoofdpijn (migraine)Verenigde Staten
-
Pila PharmaVoltooidDiabetes mellitus, type 2Denemarken
-
PfizerVoltooid
-
Indonesia UniversityVoltooidOxidatieve stress | Cerebrale beroerte | MalondialdehydeIndonesië
-
MallinckrodtVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Beni-Suef UniversityVoltooidProstaathyperplasieEgypte
-
Institut BergoniéNovartisBeëindigdLeukemie, myeloïde, chronische faseFrankrijk
-
St. Olavs HospitalUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian University... en andere medewerkersActief, niet wervend