- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05679453
Lornoxicam versus Etodolac efter tredje molar kirurgi
23. december 2022 opdateret af: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Sammenligning af Lornoxicam og Etodolac på ødem, trismus og smerter efter tredje molar kirurgi
Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningen af lornoxicam og etodolac på postoperativ smerte, ødem og trismus efter nedre tredjedel molær ekstraktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
20 patienter inkluderet i undersøgelsen (4 mænd, 16 kvinder).
Lornoxicam og etodolac blev givet efter ekstraktion af den nederste tredjedel af molæren.
Smerter blev evalueret 2., 6., 12., 24. og 48.
timer ved hjælp af VAS.
Ødem blev evalueret ved at måle tragus-labial commissur, angulus-lateral canthus of eye og angulus mandible-labial commissur.
Trismus blev evalueret ved at måle mundåbningen ved hjælp af skydelære.
Ødem og Trismus blev evalueret af 48. og 168.
timer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bilateral mesioangular påvirket nedre tredje molar
- Asymptomatisk tredje molar (ingen historie med infektion)
- Systemisk sund person
- Person mellem 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der er gravide og amningsproces
- Folk, der havde en systemisk sygdom
- Mennesker, der har mave-tarmproblemer
- Mennesker, der er følsomme over for stoffer, der bruges i undersøgelsen
- Nedre tredje molar forbundet med cyster og infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Etodolac
Etodolac, 400 mg dagligt i fire dage
|
Lornoxicam er et oxicam-gruppe ikke-steroid antiinflamatuært lægemiddel
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg to gange dagligt i fire dage
|
Lornoxicam er et oxicam-gruppe ikke-steroid antiinflamatuært lægemiddel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 2 timer
|
Smerter efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar, Smerter blev evalueret med VAS (visuel anolog skala)
|
2 timer
|
|
Ødem efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 48 timer
|
Fjernelse af ødem nederste tredje molar, Ødem blev vurderet ved at bruge referencelinje i ansigtet
|
48 timer
|
|
Trismus efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 48 timer,
|
Trismus nedre tredje molar fjernelse, trismus blev evalueret ved hjælp af skydelære
|
48 timer,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 6 timer
|
Smerter efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar, Smerter blev evalueret med VAS (visuel anolog skala)
|
6 timer
|
|
Smerter efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 12 timer
|
Smerter efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar, Smerter blev evalueret med VAS (visuel anolog skala)
|
12 timer
|
|
Smerter efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar, Smerter blev evalueret med VAS (visuel anolog skala)
|
24 timer
|
|
Smerter efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 48 timer
|
Smerter efter fjernelse af den nederste tredjedel af molar, Smerter blev evalueret med VAS (visuel anolog skala)
|
48 timer
|
|
Ødem efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 168 timer
|
Fjernelse af ødem nederste tredje molar, Ødem blev vurderet ved at bruge referencelinje i ansigtet
|
168 timer
|
|
Trismus efter udtrækning af visdomstand
Tidsramme: 168 timer
|
Trismus nedre tredje molar fjernelse, trismus blev evalueret ved hjælp af skydelære
|
168 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2022
Først opslået (Skøn)
11. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuromuskulære manifestationer
- Spasmer
- Akut smerte
- Trismus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Cyclooxygenase 2-hæmmere
- Etodolac
- Lornoxicam
Andre undersøgelses-id-numre
- 10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lornoxicam 8 mg oral tablet
-
POZENAfsluttetOrtopædkirurgi | BunionektomiForenede Stater
-
POZENAfsluttetHovedpine (migræne)Forenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuADPKD (autosomal dominant polycystisk nyresygdom)Forenede Stater
-
Juventas Therapeutics, Inc.AfsluttetKritisk lemmeriskæmiForenede Stater, Indien
-
Savient PharmaceuticalsAfsluttetKronisk gigt resistent over for konventionel terapiForenede Stater
-
Institut BergoniéNovartisAfsluttetLeukæmi, myeloid, kronisk faseFrankrig
-
Oramed, Ltd.InClin, Inc.Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Yeungnam University College of MedicineBayerRekrutteringPolypoid choroidal vaskulopati | Polypoid choroidal vaskulopati (PCV)Sydkorea