Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lornoxicam versus Etodolac po operaci třetího moláru

23. prosince 2022 aktualizováno: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University

Srovnání lornoxikamu a etodolaku na edém, trismus a bolest po operaci třetího moláru

Cílem naší studie bylo porovnat účinek lornoxikamu a etodolaku na pooperační bolest, edém a trismus po extrakci dolního třetího moláru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 20 pacientů (4 muži, 16 žen). Lornoxikam a etodolak byly podávány po extrakci dolní třetiny moláru. Bolest byla hodnocena 2., 6., 12., 24. a 48. hodin pomocí VAS. Edém byl hodnocen měřením tragus-labiální komisury, angulus-laterálního koutku oka a angulus mandibulo-labiální komisury. Trismus byl hodnocen měřením otevření úst posuvným měřítkem. Edém a trismus byly hodnoceny 48. a 168. hodin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kutahya, Krocan, 43000
        • Zülfikar Karabıyık

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranný mezioangulární dopad na dolní třetí molár
  • Asymptomatický třetí molár (žádná anamnéza infekce)
  • Systémově zdravý člověk
  • Osoba ve věku 18-30 let

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří jsou těhotné a laktační proces
  • Lidé, kteří měli nějaké systémové onemocnění
  • Lidé s gastrointestinálními problémy
  • Lidé, kteří jsou citliví na drogy používané při studiu
  • Dolní třetí molár spojený s cystami a infekcemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Etodolac
Etodolac, 400 mg třikrát denně po dobu čtyř dnů
Lék: Lornoxicam 8 mg perorální tableta
Lornoxicam je nesteroidní protizánětlivé léčivo skupiny oxicamů
Ostatní jména:
  • Etodolac
Aktivní komparátor: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg dvakrát denně po dobu čtyř dnů
Lék: Lornoxicam 8 mg perorální tableta
Lornoxicam je nesteroidní protizánětlivé léčivo skupiny oxicamů
Ostatní jména:
  • Etodolac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 2. hodina
Bolest po odstranění dolního třetího moláru, Bolest byla hodnocena pomocí VAS (vizuální anologická stupnice)
2. hodina
Edém po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 48. hodina
Odstranění edému dolního třetího moláru, edém byl hodnocen pomocí referenční linie na obličeji
48. hodina
Trismus po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 48 hodin,
Odstranění trismu dolního třetího moláru, trismus byl hodnocen pomocí posuvného měřítka
48 hodin,

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 6. hodina
Bolest po odstranění dolního třetího moláru, Bolest byla hodnocena pomocí VAS (vizuální anologická stupnice)
6. hodina
Bolest po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 12. hodina
Bolest po odstranění dolního třetího moláru, Bolest byla hodnocena pomocí VAS (vizuální anologická stupnice)
12. hodina
Bolest po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 24 hodin
Bolest po odstranění dolního třetího moláru, Bolest byla hodnocena pomocí VAS (vizuální anologická stupnice)
24 hodin
Bolest po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 48. hodina
Bolest po odstranění dolního třetího moláru, Bolest byla hodnocena pomocí VAS (vizuální anologická stupnice)
48. hodina
Edém po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 168 hodin
Odstranění edému dolního třetího moláru, edém byl hodnocen pomocí referenční linie na obličeji
168 hodin
Trismus po extrakci zubu moudrosti
Časové okno: 168 hodin
Odstranění trismu dolního třetího moláru, trismus byl hodnocen pomocí posuvného měřítka
168 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lornoxicam 8 mg perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit