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Lornoxicam contro Etodolac dopo la chirurgia del terzo molare

23 dicembre 2022 aggiornato da: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University

Confronto tra Lornoxicam ed Etodolac su edema, trisma e dolore dopo chirurgia del terzo molare

Il nostro studio mirava a confrontare l'effetto di lornoxicam ed etodolac su dolore postoperatorio, edema e trisma dopo l'estrazione del terzo molare inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

20 pazienti inclusi nello studio (4 maschi, 16 femmine). Lornoxicam ed etodolac sono stati somministrati dopo l'estrazione del terzo molare inferiore. Il dolore è stato valutato 2., 6., 12., 24. e 48. ore utilizzando VAS. L'edema è stato valutato misurando la commessura trago-labiale, il canto angolo-laterale dell'occhio e la commessura angolo-mandibola-labiale. Il trisma è stato valutato misurando l'apertura della bocca con un calibro. L'edema e il trisma sono stati valutati da 48. e 168. ore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43000
        • Zülfikar Karabıyık

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terzo molare inferiore compreso mesioangolare bilaterale
  • Terzo molare asintomatico (nessuna storia di infezione)
  • Persona sistemicamente sana
  • Persona di età compresa tra 18 e 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Le persone che sono in gravidanza e durante l'allattamento
  • Persone che avevano una malattia sistemica
  • Le persone che hanno problemi gastrointestinali
  • Persone sensibili ai farmaci utilizzati nello studio
  • Terzo molare inferiore associato a cisti e infezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Etodolac
Etodolac, 400 mg tid al giorno per quattro giorni
Droga: Lornoxicam 8 mg compressa orale
Lornoxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo del gruppo oxicam
Altri nomi:
  • Etodolac
Comparatore attivo: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg due volte al giorno per quattro giorni
Droga: Lornoxicam 8 mg compressa orale
Lornoxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo del gruppo oxicam
Altri nomi:
  • Etodolac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 2 a ore
Dolore dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il dolore è stato valutato con VAS (scala anologica visiva)
2 a ore
Edema dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 48 a ore
Rimozione dell'edema del terzo molare inferiore, l'edema è stato valutato utilizzando la linea di riferimento sul viso
48 a ore
Trisma dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 48 a ore,
Rimozione del terzo molare inferiore del trisma, il trisma è stato valutato utilizzando il calibro
48 a ore,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 6 a ore
Dolore dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il dolore è stato valutato con VAS (scala anologica visiva)
6 a ore
Dolore dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 12 ore
Dolore dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il dolore è stato valutato con VAS (scala anologica visiva)
12 ore
Dolore dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 24 ore
Dolore dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il dolore è stato valutato con VAS (scala anologica visiva)
24 ore
Dolore dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 48 a ore
Dolore dopo la rimozione del terzo molare inferiore, il dolore è stato valutato con VAS (scala anologica visiva)
48 a ore
Edema dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 168 a ore
Rimozione dell'edema del terzo molare inferiore, l'edema è stato valutato utilizzando la linea di riferimento sul viso
168 a ore
Trisma dopo l'estrazione del dente del giudizio
Lasso di tempo: 168 a ore
Rimozione del terzo molare inferiore del trisma, il trisma è stato valutato utilizzando il calibro
168 a ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Edema

Prove cliniche su Lornoxicam 8 mg compressa orale

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