- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05679453
Lornoksikaami versus etodolac kolmannen poskileikkauksen jälkeen
perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Lornoksikaamin ja etodolakin vertailu turvotukseen, trismiin ja kipuun kolmannen poskileikkauksen jälkeen
Tutkimuksemme tavoitteena oli vertailla lornoksikaamin ja etodolaakin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, turvotukseen ja trismukseen alemman kolmannen poskiuuton jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 20 potilasta (4 miestä, 16 naista).
Lornoksikaamia ja etodolaakia annettiin alemman kolmannen molaarisen uuton jälkeen.
Kipu arvioitiin 2., 6., 12., 24. ja 48.
tuntia VAS:lla.
Turvotusta arvioitiin mittaamalla tragus-labial commissure, angulus-lateral canthus of eye ja angulus mandible-labial commissure.
Trismus arvioitiin mittaamalla suun aukko paksuusmittarilla.
Turvotusta ja Trismusta arvioivat 48. ja 168.
tuntia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kutahya, Turkki, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksipuolinen mesioangulaarinen iskeytymä alakolmas poskihampa
- Oireeton kolmas poski (ei infektiota)
- Systeemisesti terve ihminen
- 18-30-vuotias henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ihmiset ja imetysprosessi
- Ihmiset, joilla oli jokin systeeminen sairaus
- Ihmiset, joilla on ruoansulatuskanavan ongelmia
- Ihmiset, jotka ovat herkkiä tutkimuksessa käytetyille huumeille
- Ala-kolmas poski, joka liittyy kystiin ja infektioihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etodolac
Etodolakki, 400 mg kolme kertaa päivässä neljän päivän ajan
|
Lornoksikaami on oksikaamiryhmän ei-steroidinen tulehduslääke
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lornoksikaami
Lornoksikaami, 8 mg kahdesti päivässä neljän päivän ajan
|
Lornoksikaami on oksikaamiryhmän ei-steroidinen tulehduslääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kipu alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen, kipu arvioitiin VAS:lla (visuaalinen anologinen asteikko)
|
2 tuntia
|
|
Turvotus viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Turvotuksen alemman kolmannen poskihampaiden poisto, Turvotus arvioitiin käyttämällä vertailuviivaa kasvoilla
|
48 tuntia
|
|
Trismus viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia,
|
Trismus alemman kolmannen poskihampaiden poisto, trismus arvioitiin paksulla
|
48 tuntia,
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kipu alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen, kipu arvioitiin VAS:lla (visuaalinen anologinen asteikko)
|
6 tuntia
|
|
Kipu viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kipu alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen, kipu arvioitiin VAS:lla (visuaalinen anologinen asteikko)
|
12 tuntia
|
|
Kipu viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen, kipu arvioitiin VAS:lla (visuaalinen anologinen asteikko)
|
24 tuntia
|
|
Kipu viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Kipu alemman kolmannen poskihampaiden poiston jälkeen, kipu arvioitiin VAS:lla (visuaalinen anologinen asteikko)
|
48 tuntia
|
|
Turvotus viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia
|
Turvotuksen alemman kolmannen poskihampaiden poisto, Turvotus arvioitiin käyttämällä vertailuviivaa kasvoilla
|
168 tuntia
|
|
Trismus viisaudenhampaan poiston jälkeen
Aikaikkuna: 168 tuntia
|
Trismus alemman kolmannen poskihampaiden poisto, trismus arvioitiin paksulla
|
168 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Kouristus
- Akuutti kipu
- Trismus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Etodolac
- Lornoksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .