Lornoxicam versus etodolaco después de la cirugía del tercer molar
23 de diciembre de 2022 actualizado por: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Comparación de lornoxicam y etodolaco en edema, trismo y dolor después de la cirugía del tercer molar
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar el efecto de lornoxicam y etodolaco sobre el dolor posoperatorio, el edema y el trismus después de la extracción del tercer molar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 pacientes incluidos en el estudio (4 hombres, 16 mujeres).
Se administró lornoxicam y etodolaco después de la extracción del tercer molar inferior.
El dolor se evaluó 2, 6, 12, 24 y 48.
horas usando VAS.
El edema se evaluó midiendo trago-comisura labial, ángulo-canto lateral del ojo y ángulo mandíbula-comisura labial.
Se evaluó el trismo midiendo la apertura bucal con un calibrador.
Edema y Trismus fue evaluado por 48. y 168.
horas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Kutahya, Pavo, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tercer molar inferior impactado mesioangular bilateral
- Tercer molar asintomático (sin antecedentes de infección)
- Persona Sistémicamente Sana
- Persona entre 18 y 30 años
Criterio de exclusión:
- Personas que están embarazadas y en proceso de lactancia.
- Personas que tenían alguna enfermedad sistémica.
- Las personas que tienen problemas gastrointestinales.
- Personas que son sensibles a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Tercer molar inferior asociado con quistes e infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Etodolaco
Etodolaco, 400 mg tid por día durante cuatro días
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Lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam
Otros nombres:
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Comparador activo: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg dos veces al día durante cuatro días
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Lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo del grupo oxicam
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 2 horas
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Dolor después de la extracción del tercer molar inferior, el dolor se evaluó con VAS (escala analógica visual)
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2 horas
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Edema después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 48 horas
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Eliminación del edema del tercer molar inferior, el edema se evaluó utilizando una línea de referencia en la cara
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48 horas
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Trismus después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 48 horas,
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Extracción del trismo del tercer molar inferior, se evaluó el trismo mediante el uso de un calibrador
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48 horas,
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 6 horas
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Dolor después de la extracción del tercer molar inferior, el dolor se evaluó con VAS (escala analógica visual)
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6 horas
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Dolor después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 12 horas
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Dolor después de la extracción del tercer molar inferior, el dolor se evaluó con VAS (escala analógica visual)
|
12 horas
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Dolor después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 24 horas
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Dolor después de la extracción del tercer molar inferior, el dolor se evaluó con VAS (escala analógica visual)
|
24 horas
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Dolor después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Dolor después de la extracción del tercer molar inferior, el dolor se evaluó con VAS (escala analógica visual)
|
48 horas
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Edema después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 168 horas
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Eliminación del edema del tercer molar inferior, el edema se evaluó utilizando una línea de referencia en la cara
|
168 horas
|
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Trismus después de la extracción de la muela del juicio
Periodo de tiempo: 168 horas
|
Extracción del trismo del tercer molar inferior, se evaluó el trismo mediante el uso de un calibrador
|
168 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Espasmo
- Dolor agudo
- Trismo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Etodolaco
- Lornoxicam
Otros números de identificación del estudio
- 10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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