- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05679453
Lornoksykam kontra Etodolak po operacji trzeciego zęba trzonowego
23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Porównanie działania Lornoksykamu i Etodolaku na obrzęk, szczękościsk i ból po operacji trzeciego zęba trzonowego
Nasze badanie miało na celu porównanie wpływu lornoksykamu i etodolaku na ból pooperacyjny, obrzęk i szczękościsk po ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 20 pacjentów (4 mężczyzn, 16 kobiet).
Lornoksykam i etodolak podano po ekstrakcji dolnego trzeciego zęba trzonowego.
Ból oceniano 2., 6., 12., 24. i 48.
godzin za pomocą VAS.
Obrzęk oceniano poprzez pomiar spoidła skrawka-wargowego, kąta-bocznego kąta oka oraz kąta spoidła żuchwy-wargowego.
Szczękościsk oceniano, mierząc otwarcie ust za pomocą suwmiarki.
Obrzęk i szczękościsk oceniano przez 48. i 168.
godziny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutahya, Indyk, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronny mezjalnokątny zatrzymany dolny trzeci trzonowiec
- Bezobjawowy trzeci trzonowiec (bez historii infekcji)
- Osoba Zdrowa Systemowo
- Osoba w wieku 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży i w trakcie laktacji
- Ludzie, którzy mieli jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową
- Osoby z problemami żołądkowo-jelitowymi
- Osoby wrażliwe na leki stosowane w badaniu
- Dolny trzeci trzonowiec związany z torbielami i infekcjami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Etodolak
Etodolac, 400 mg trzy razy dziennie przez cztery dni
|
Lornoksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy oksykamów
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Lornoksykam
Lornoksykam, 8 mg dwa razy dziennie przez cztery dni
|
Lornoksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy oksykamów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Ból po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego. Ból oceniano za pomocą VAS (wizualna skala anologiczna)
|
2 godziny
|
|
Obrzęk po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 48. godz
|
Usunięcie obrzęku dolnego trzeciego trzonowca. Obrzęk oceniano za pomocą linii referencyjnej na twarzy
|
48. godz
|
|
Szczękościsk po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 48. godzina,
|
Usuwanie szczękościsku dolnego trzeciego trzonowca, szczękościsk oceniano za pomocą suwmiarki
|
48. godzina,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 6 godz
|
Ból po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego. Ból oceniano za pomocą VAS (wizualna skala anologiczna)
|
6 godz
|
|
Ból po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 12. godz
|
Ból po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego. Ból oceniano za pomocą VAS (wizualna skala anologiczna)
|
12. godz
|
|
Ból po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 24. godz
|
Ból po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego. Ból oceniano za pomocą VAS (wizualna skala anologiczna)
|
24. godz
|
|
Ból po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 48. godz
|
Ból po usunięciu dolnego trzeciego zęba trzonowego. Ból oceniano za pomocą VAS (wizualna skala anologiczna)
|
48. godz
|
|
Obrzęk po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 168. godz
|
Usunięcie obrzęku dolnego trzeciego trzonowca. Obrzęk oceniano za pomocą linii referencyjnej na twarzy
|
168. godz
|
|
Szczękościsk po ekstrakcji zęba mądrości
Ramy czasowe: 168. godz
|
Usuwanie szczękościsku dolnego trzeciego trzonowca, szczękościsk oceniano za pomocą suwmiarki
|
168. godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Skurcz
- Ostry ból
- Szczękościsk
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Etodolak
- Lornoksykam
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .