- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05679453
Lornoxicam versus Etodolac etter tredje molar kirurgi
23. desember 2022 oppdatert av: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Sammenligning av Lornoxicam og Etodolac på ødem, trismus og smerte etter tredje molar kirurgi
Vår studie hadde som mål å sammenligne effekten av lornoxicam og etodolac på postoperativ smerte, ødem og trismus etter nedre tredjedel molar ekstraksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
20 pasienter inkludert i studien (4 menn, 16 kvinner).
Lornoxicam og etodolac ble gitt etter nedre tredjedel molar ekstraksjon.
Smerte ble evaluert 2., 6., 12., 24. og 48.
timer ved bruk av VAS.
Ødem ble evaluert ved å måle tragus-labial kommissur, angulus-lateral canthus of eye og angulus mandible-labial kommissur.
Trismus ble evaluert ved å måle munnåpning med skyvelære.
Ødem og Trismus ble evaluert av 48. og 168.
timer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Tyrkia, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bilateral mesioangular påvirket nedre tredje molar
- Asymptomatisk tredje molar (ingen historie med infeksjon)
- Systemisk sunn person
- Person mellom 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide og amming
- Folk som hadde noen systemisk sykdom
- Folk som har mage-tarmproblemer
- Personer som er følsomme for rusmidler som brukes i studien
- Nedre tredje molar assosiert med cyster og infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Etodolac
Etodolac, 400 mg tid per dag i fire dager
|
Lornoxicam er et oxicam gruppe ikke-steroid antiinflamatuært legemiddel
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg to ganger daglig i fire dager
|
Lornoxicam er et oxicam gruppe ikke-steroid antiinflamatuært legemiddel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 2 timer
|
Smerter etter fjerning av nedre tredjedel molar, Smerte ble evaluert med VAS (visuell anolog skala)
|
2 timer
|
|
Ødem etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 48 timer
|
Ødem nedre tredje molar fjerning, Ødem ble evaluert ved å bruke referanselinje i ansiktet
|
48 timer
|
|
Trismus etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 48 timer,
|
Trismus nedre tredje molar fjerning, trismus ble evaluert ved å bruke skyvelære
|
48 timer,
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 6 timer
|
Smerter etter fjerning av nedre tredjedel molar, Smerte ble evaluert med VAS (visuell anolog skala)
|
6 timer
|
|
Smerter etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 12 timer
|
Smerter etter fjerning av nedre tredjedel molar, Smerte ble evaluert med VAS (visuell anolog skala)
|
12 timer
|
|
Smerter etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter etter fjerning av nedre tredjedel molar, Smerte ble evaluert med VAS (visuell anolog skala)
|
24 timer
|
|
Smerter etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 48 timer
|
Smerter etter fjerning av nedre tredjedel molar, Smerte ble evaluert med VAS (visuell anolog skala)
|
48 timer
|
|
Ødem etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 168 timer
|
Ødem nedre tredje molar fjerning, Ødem ble evaluert ved å bruke referanselinje i ansiktet
|
168 timer
|
|
Trismus etter uttrekking av visdomstann
Tidsramme: 168 timer
|
Trismus nedre tredje molar fjerning, trismus ble evaluert ved å bruke skyvelære
|
168 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Spasmer
- Akutt smerte
- Trismus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Syklooksygenase 2-hemmere
- Etodolac
- Lornoxicam
Andre studie-ID-numre
- 10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .