- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05679453
Лорноксикам в сравнении с Этодолаком после операции на третьем моляре
23 декабря 2022 г. обновлено: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Сравнение лорноксикама и этодолака при отеке, тризме и боли после операции на третьем моляре
Целью нашего исследования было сравнить влияние лорноксикама и этодолака на послеоперационную боль, отек и тризм после удаления нижнего третьего моляра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включено 20 пациентов (4 мужчины, 16 женщин).
Лорноксикам и этодолак вводили после экстракции нижнего третьего моляра.
Боль оценивали 2, 6, 12, 24 и 48.
часов с помощью VAS.
Отек оценивали путем измерения трагусо-губной спайки, ангулюсно-латерального угла глазной щели и ангуло-нижнегубной спайки.
Тризм оценивали, измеряя открывание рта штангенциркулем.
Отек и тризм оценивали по 48. и 168.
часы
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kutahya, Турция, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Двусторонний мезиоангулярный ретинированный нижний третий моляр
- Бессимптомный третий моляр (без инфекции в анамнезе)
- Системно здоровый человек
- Человек в возрасте от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- Люди, которые беременны и процесс лактации
- Люди, у которых были какие-либо системные заболевания
- Людям с проблемами желудочно-кишечного тракта
- Люди, чувствительные к наркотикам, используемым в исследовании
- Нижний третий моляр, связанный с кистами и инфекциями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Этодолак
Этодолак по 400 мг 3 раза в день в течение четырех дней.
|
Лорноксикам — нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лорноксикам
Лорноксикам по 8 мг 2 раза в сутки в течение 4 дней.
|
Лорноксикам — нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 2-й час
|
Боль после удаления нижнего третьего моляра. Боль оценивалась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
2-й час
|
|
Отек после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 48 часов
|
Удаление нижнего третьего моляра отек, отек оценивали по контрольной линии на лице
|
48 часов
|
|
Тризм после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 48-й час,
|
Удаление тризма нижнего третьего моляра, тризм оценивали с помощью штангенциркуля.
|
48-й час,
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 6 часов
|
Боль после удаления нижнего третьего моляра. Боль оценивалась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
6 часов
|
|
Боль после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 12 часов
|
Боль после удаления нижнего третьего моляра. Боль оценивалась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
12 часов
|
|
Боль после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль после удаления нижнего третьего моляра. Боль оценивалась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
24 часа
|
|
Боль после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 48 часов
|
Боль после удаления нижнего третьего моляра. Боль оценивалась по ВАШ (визуальная аналоговая шкала).
|
48 часов
|
|
Отек после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 168-й час
|
Удаление нижнего третьего моляра отек, отек оценивали по контрольной линии на лице
|
168-й час
|
|
Тризм после удаления зуба мудрости
Временное ограничение: 168-й час
|
Удаление тризма нижнего третьего моляра, тризм оценивали с помощью штангенциркуля.
|
168-й час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Спазм
- Острая боль
- Тризм
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Этодолак
- Лорноксикам
Другие идентификационные номера исследования
- 10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .