- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05679453
Lornoxicam versus Etodolaco após cirurgia de terceiro molar
23 de dezembro de 2022 atualizado por: Zulfikar Karabiyik, Kutahya Health Sciences University
Comparação de Lornoxicam e Etodolaco em Edema, Trismo e Dor Após Cirurgia de Terceiro Molar
Nosso estudo teve como objetivo comparar o efeito de lornoxicam e etodolaco na dor pós-operatória, edema e trismo após extração de terceiros molares inferiores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
20 pacientes incluídos no estudo (4 homens, 16 mulheres).
Lornoxicam e etodolaco foram administrados após a extração do terceiro molar inferior.
A dor foi avaliada 2., 6., 12., 24. e 48.
horas usando VAS.
O edema foi avaliado medindo-se a comissura tragus-labial, ângulo-lateral do canto do olho e angulus-mandibular-labial comissura.
O trismo foi avaliado medindo-se a abertura bucal com paquímetro.
Edema e Trismo foi avaliado por 48. e 168.
horas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kutahya, Peru, 43000
- Zülfikar Karabıyık
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiro molar inferior impactado mesioangular bilateralmente
- Terceiro molar assintomático (sem história de infecção)
- Pessoa Sistemicamente Saudável
- Pessoa entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão grávidas e em processo de lactação
- Pessoas que tiveram alguma doença sistêmica
- Pessoas com problemas gastrointestinais
- Pessoas sensíveis às drogas usadas no estudo
- Terceiro molar inferior associado a cistos e infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Etodolaco
Etodolaco, 400 mg três vezes ao dia durante quatro dias
|
Lornoxicam é um anti-inflamatório não esteróide do grupo oxicam
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Lornoxicam
Lornoxicam, 8 mg duas vezes por dia durante quatro dias
|
Lornoxicam é um anti-inflamatório não esteróide do grupo oxicam
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor após a extração do dente do siso
Prazo: 2 horas
|
Dor após a remoção do terceiro molar inferior, A dor foi avaliada com VAS (escala visual análoga)
|
2 horas
|
|
Edema após a extração do dente do siso
Prazo: 48 horas
|
Edema na remoção do terceiro molar inferior, o edema foi avaliado usando uma linha de referência na face
|
48 horas
|
|
Trismo após a extração do dente do siso
Prazo: 48 horas,
|
Remoção do trismo do terceiro molar inferior, o trismo foi avaliado com paquímetro
|
48 horas,
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após a extração do dente do siso
Prazo: 6 horas
|
Dor após a remoção do terceiro molar inferior, A dor foi avaliada com VAS (escala visual análoga)
|
6 horas
|
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Dor após a extração do dente do siso
Prazo: 12 horas
|
Dor após a remoção do terceiro molar inferior, A dor foi avaliada com VAS (escala visual análoga)
|
12 horas
|
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Dor após a extração do dente do siso
Prazo: 24 horas
|
Dor após a remoção do terceiro molar inferior, A dor foi avaliada com VAS (escala visual análoga)
|
24 horas
|
|
Dor após a extração do dente do siso
Prazo: 48 horas
|
Dor após a remoção do terceiro molar inferior, A dor foi avaliada com VAS (escala visual análoga)
|
48 horas
|
|
Edema após a extração do dente do siso
Prazo: 168 horas
|
Edema na remoção do terceiro molar inferior, o edema foi avaliado usando uma linha de referência na face
|
168 horas
|
|
Trismo após a extração do dente do siso
Prazo: 168 horas
|
Remoção do trismo do terceiro molar inferior, o trismo foi avaliado com paquímetro
|
168 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neuromusculares
- Espasmo
- Dor aguda
- Trismo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Etodolaco
- Lornoxicam
Outros números de identificação do estudo
- 10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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