腰椎手術後の健康と痛みに対するMaela Connectedフォローアップの効果の評価 (HOSPITEL)
2025年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
デジタル技術は、遠隔フォローアップを提供することで、入院期間を短縮し、退院後の術後回復を改善する可能性があります。 接続されたフォローアップが腰椎入院患者に及ぼす影響を調査した研究はありません。
このプロジェクトの目的は、腰椎手術後の痛みと生活の質に対する接続追跡の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80054
- Chu Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 変性脊椎病理学の文脈における史上初の腰椎手術
- 18歳から60歳までの年齢
- 参加するための自由意思によるインフォームド コンセントの提供
- MAELAアプリが動作するスマートフォンを持っていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Maela コネクテッド フォローアップ
患者はMaelaに接続されたフォローアップの恩恵を受けます
|
痛み、生活の質、および健康関連の変数 (対処、自己効力感、痛みに対する信念) の測定は、手術の前後に 4 回行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
従来のフォローアップを伴う対照群
|
退院時の医療勧告と処方箋。
痛み、生活の質、および健康関連の変数 (対処、自己効力感、痛みに対する信念) の測定は、手術の前後に 4 回行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両群の健康患者数の変動
時間枠：2ヶ月
|
両群の健康患者数の変動
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (実際)
2025年2月13日
研究の完了 (推定)
2026年2月13日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI2019_843_0016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。