Beoordeling van de effecten van Maela Connected Follow-up op welzijn en pijn na lumbale wervelkolomchirurgie (HOSPITEL)
5 juni 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Digitale technologieën zouden de duur van het ziekenhuisverblijf kunnen verkorten en het postoperatieve herstel na ontslag kunnen verbeteren door follow-up op afstand aan te bieden. Geen enkele studie heeft de effecten van verbonden follow-up op intramurale patiënten in de lumbale wervelkolom onderzocht.
Het doel van dit project is om de effecten van aangesloten follow-up op pijn en kwaliteit van leven na een lumbale wervelkolomoperatie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste lumbale wervelkolomoperatie ooit in de context van een degeneratieve spinale pathologie
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
- Vrije en geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen
- Een smartphone hebben die de MAELA-applicatie kan verwerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maela aangesloten follow-up
patiënt zal profiteren van de Maela connected follow-up
|
Metingen van pijn, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerde variabelen (coping, zelfredzaamheid, overtuigingen over pijn) zullen vier keer voor en na de operatie worden gedaan.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep met een traditionele follow-up
|
medische aanbevelingen en voorschriften bij ontslag uit het ziekenhuis.
Metingen van pijn, kwaliteit van leven en gezondheidsgerelateerde variabelen (coping, zelfredzaamheid, overtuigingen over pijn) zullen vier keer voor en na de operatie worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie van het aantal welzijnspatiënten in beide groepen
Tijdsspanne: twee maanden
|
Variatie van het aantal welzijnspatiënten in beide groepen
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
13 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .