Avaliação dos efeitos do Maela Connected Follow-up no bem-estar e na dor após a cirurgia da coluna lombar (HOSPITEL)
5 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
As tecnologias digitais podem reduzir o tempo de internação e melhorar a recuperação pós-operatória após a alta, oferecendo um acompanhamento remoto. Nenhum estudo investigou os efeitos do acompanhamento conectado em pacientes internados na coluna lombar.
O objetivo deste projeto é avaliar os efeitos do acompanhamento conectado na dor e na qualidade de vida após a cirurgia da coluna lombar.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira cirurgia da coluna lombar no contexto de uma patologia degenerativa da coluna
- Idade entre 18 e 60 anos
- Fornecer consentimento livre e informado para participar
- Ter um smartphone capaz de processar o aplicativo MAELA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acompanhamento conectado Maela
paciente se beneficiará do acompanhamento conectado Maela
|
Medidas de dor, qualidade de vida e variáveis relacionadas à saúde (enfrentamento, autoeficácia, crenças sobre a dor) serão feitas em quatro momentos antes e depois da cirurgia.
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
grupo de controle com acompanhamento tradicional
|
recomendações e prescrições médicas na alta hospitalar.
Medidas de dor, qualidade de vida e variáveis relacionadas à saúde (enfrentamento, autoeficácia, crenças sobre a dor) serão feitas em quatro momentos antes e depois da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação do número de pacientes de bem-estar em ambos os grupos
Prazo: dois meses
|
Variação do número de pacientes de bem-estar em ambos os grupos
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PI2019_843_0016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .