Оценка влияния последующего наблюдения Maela Connected на самочувствие и боль после операции на поясничном отделе позвоночника (HOSPITEL)
5 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Цифровые технологии могут сократить продолжительность пребывания в больнице и улучшить послеоперационное восстановление после выписки, предлагая дистанционное наблюдение. Ни в одном исследовании не изучалось влияние подключенного наблюдения на стационарных пациентов с поясничным отделом позвоночника.
Цель этого проекта — оценить влияние подключенного наблюдения на боль и качество жизни после операции на поясничном отделе позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая в истории операция на поясничном отделе позвоночника в связи с дегенеративной патологией позвоночника
- Возраст от 18 до 60 лет
- Предоставление свободного и информированного согласия на участие
- Наличие смартфона, способного обрабатывать заявку MAELA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маэла связала продолжение
пациенту будет полезно последующее наблюдение, связанное с Maela
|
Измерения боли, качества жизни и переменных, связанных со здоровьем (преодоление, самоэффективность, представления о боли), будут проводиться четыре раза до и после операции.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
контрольная группа с традиционным последующим наблюдением
|
медицинские рекомендации и назначения при выписке из стационара.
Измерения боли, качества жизни и переменных, связанных со здоровьем (преодоление, самоэффективность, представления о боли), будут проводиться четыре раза до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Варьирование числа благополучных пациентов в обеих группах
Временное ограничение: два месяца
|
Варьирование числа благополучных пациентов в обеих группах
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2019_843_0016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .