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Maela Connected Follow-up이 요추 수술 후 웰빙과 통증에 미치는 영향 평가 (HOSPITEL)

2025년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

디지털 기술은 원격 후속 조치를 제공하여 입원 기간을 줄이고 퇴원 후 수술 후 회복을 개선할 수 있습니다. 요추 입원 환자에 대한 연결된 후속 조치의 효과를 조사한 연구는 없습니다.

이 프로젝트의 목적은 요추 수술 후 통증과 삶의 질에 대한 연결된 추적 관찰의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 퇴행성 척추 병리학의 맥락에서 최초의 요추 수술
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 참여에 대한 정보에 입각한 무료 동의 제공
  • MAELA 애플리케이션을 처리할 수 있는 스마트폰 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Maela 연결 후속 조치
환자는 Maela에 연결된 후속 조치의 혜택을 받을 것입니다.
통증 측정, 삶의 질 및 건강 관련 변수(대처, 자기효능감, 통증에 대한 믿음)는 수술 전후에 4번 수행됩니다.
활성 비교기: 대조군
전통적인 후속 조치가 있는 대조군
병원 퇴원 시 의료 권장 사항 및 처방. 통증 측정, 삶의 질 및 건강 관련 변수(대처, 자기효능감, 통증에 대한 믿음)는 수술 전후에 4번 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 웰빙 환자 수의 변화
기간: 이 개월
두 그룹의 웰빙 환자 수의 변화
이 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 13일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2019_843_0016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

Maela 연결 후속 조치에 대한 임상 시험

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