Évaluation des effets du suivi connecté Maela sur le bien-être et la douleur après une chirurgie du rachis lombaire (HOSPITEL)
5 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Les technologies numériques pourraient réduire la durée d'hospitalisation et améliorer la récupération post-opératoire après la sortie en proposant un suivi à distance. Aucune étude n'a étudié les effets du suivi connecté sur les patients hospitalisés au rachis lombaire.
Le but de ce projet est d'évaluer les effets du suivi connecté sur la douleur et la qualité de vie après une chirurgie du rachis lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Première chirurgie du rachis lombaire dans le cadre d'une pathologie rachidienne dégénérative
- Âge entre 18 et 60 ans
- Fournir un consentement libre et éclairé pour participer
- Avoir un smartphone capable de traiter l'application MAELA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Maela suivi connecté
patient bénéficiera du suivi connecté Maela
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Des mesures de la douleur, de la qualité de vie et des variables liées à la santé (adaptation, auto-efficacité, croyances sur la douleur) seront effectuées à quatre reprises avant et après la chirurgie.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
groupe témoin avec un suivi traditionnel
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recommandations médicales et prescriptions à la sortie de l'hôpital.
Des mesures de la douleur, de la qualité de vie et des variables liées à la santé (adaptation, auto-efficacité, croyances sur la douleur) seront effectuées à quatre reprises avant et après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation du nombre de patients bien-être dans les deux groupes
Délai: deux mois
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Variation du nombre de patients bien-être dans les deux groupes
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2023
Première publication (Réel)
11 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2019_843_0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .