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Valutazione degli effetti del follow-up connesso di Maela sul benessere e sul dolore dopo l'intervento chirurgico alla colonna lombare (HOSPITEL)

10 gennaio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le tecnologie digitali potrebbero ridurre la durata della degenza ospedaliera e migliorare il recupero post-operatorio dopo la dimissione offrendo un follow-up remoto. Nessuno studio ha indagato gli effetti del follow-up connesso sui pazienti ricoverati della colonna lombare.

Lo scopo di questo progetto è valutare gli effetti del follow-up connesso sul dolore e sulla qualità della vita dopo un intervento chirurgico al rachide lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo intervento chirurgico al rachide lombare nel contesto di una patologia degenerativa del rachide
  • Età tra i 18 e i 60 anni
  • Fornire il consenso libero e informato alla partecipazione
  • Avere uno smartphone in grado di elaborare la domanda MAELA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maela ha collegato il follow-up
paziente beneficerà del follow-up connesso di Maela
Altro: Maela ha collegato il follow-up
Le misurazioni del dolore, della qualità della vita e delle variabili correlate alla salute (coping, autoefficacia, convinzioni sul dolore) verranno effettuate quattro volte prima e dopo l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
gruppo di controllo con un follow-up tradizionale
Altro: seguito tradizionale
raccomandazioni e prescrizioni mediche alla dimissione ospedaliera. Le misurazioni del dolore, della qualità della vita e delle variabili correlate alla salute (coping, autoefficacia, convinzioni sul dolore) verranno effettuate quattro volte prima e dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di pazienti con benessere in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: due mesi
Variazione del numero di pazienti con benessere in entrambi i gruppi
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2019_843_0016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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