A Maela-kapcsolt nyomon követés hatásainak értékelése a jólétre és a fájdalomra az ágyéki gerincműtét után (HOSPITEL)
2025. június 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A digitális technológiák csökkenthetik a kórházi tartózkodás idejét, és javíthatják a posztoperatív gyógyulást a hazabocsátás után azáltal, hogy távoli nyomon követést kínálnak. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az összekapcsolt nyomon követés hatásait az ágyéki gerinc fekvőbetegeire.
A projekt célja, hogy felmérje az összekapcsolt nyomon követés hatását a fájdalomra és az életminőségre az ágyéki gerinc műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első ágyéki gerincműtét degeneratív gerincpatológiával összefüggésben
- Életkor 18 és 60 év között
- Ingyenes és tájékozott hozzájárulás megadása a részvételhez
- Olyan okostelefonnal rendelkezik, amely képes feldolgozni a MAELA alkalmazást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maela csatlakoztatta a nyomon követést
beteg részesül majd a Maela-hoz kapcsolódó nyomon követésben
|
A fájdalom, az életminőség és az egészséggel kapcsolatos változók (megküzdés, önhatékonyság, fájdalommal kapcsolatos hiedelmek) mérésére négy alkalommal kerül sor a műtét előtt és után.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kontrollcsoport hagyományos követéssel
|
orvosi ajánlások és receptek a kórházi elbocsátáskor.
A fájdalom, az életminőség és az egészséggel kapcsolatos változók (megküzdés, önhatékonyság, fájdalommal kapcsolatos hiedelmek) mérésére négy alkalommal kerül sor a műtét előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jólléti betegek számának változása mindkét csoportban
Időkeret: Két hónap
|
A jólléti betegek számának változása mindkét csoportban
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2019_843_0016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .