Vurdering av effekten av Maela Connected Follow-up på velvære og smerte etter korsryggkirurgi (HOSPITEL)
5. juni 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Digitale teknologier kan redusere lengden på sykehusopphold og forbedre postoperativ restitusjon etter utskrivning ved å tilby fjernoppfølging. Ingen studie har undersøkt effekten av tilkoblet oppfølging på lumbale ryggradspasienter.
Hensikten med dette prosjektet er å vurdere effekten av tilkoblet oppfølging på smerte og livskvalitet etter operasjoner i korsryggen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Chu Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første operasjon i korsryggen i sammenheng med en degenerativ ryggmargspatologi
- Alder mellom 18 og 60 år
- Gi gratis og informert samtykke til å delta
- Å ha en smarttelefon som kan behandle MAELA-applikasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maela koblet oppfølging
pasienten vil dra nytte av Maela-tilkoblede oppfølging
|
Målinger av smerte, livskvalitet og helserelaterte variabler (mestring, egeneffektivitet, tro på smerte) vil bli utført fire ganger før og etter operasjonen.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppe med tradisjonell oppfølging
|
medisinske anbefalinger og resepter ved utskrivning fra sykehus.
Målinger av smerte, livskvalitet og helserelaterte variabler (mestring, egeneffektivitet, tro på smerte) vil bli utført fire ganger før og etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av antall trivselspasienter i begge grupper
Tidsramme: to måneder
|
Variasjon av antall trivselspasienter i begge grupper
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
13. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2019_843_0016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .