Bedömning av effekterna av Maela Connected Follow-up på välbefinnande och smärta efter ländryggskirurgi (HOSPITEL)
5 juni 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Digital teknik kan minska längden på sjukhusvistelse och förbättra postoperativ återhämtning efter utskrivning genom att erbjuda en fjärruppföljning. Ingen studie har undersökt effekterna av kopplad uppföljning på ländryggspatienter.
Syftet med detta projekt är att bedöma effekterna av kopplad uppföljning på smärta och livskvalitet efter operation av ländryggen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första ländryggsoperationen någonsin i samband med en degenerativ ryggradspatologi
- Ålder mellan 18 och 60 år
- Ge fritt och informerat samtycke för att delta
- Att ha en smartphone som kan behandla MAELA-applikationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maela kopplade uppföljning
patienten kommer att dra nytta av Maela-anslutna uppföljning
|
Mätningar av smärta, livskvalitet och hälsorelaterade variabler (coping, self-efficacy, föreställningar om smärta) kommer att göras vid fyra gånger före och efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kontrollgrupp med en traditionell uppföljning
|
medicinska rekommendationer och recept vid sjukhusutskrivning.
Mätningar av smärta, livskvalitet och hälsorelaterade variabler (coping, self-efficacy, föreställningar om smärta) kommer att göras vid fyra gånger före och efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av antal välmående patienter i båda grupperna
Tidsram: två månader
|
Variation av antal välmående patienter i båda grupperna
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
13 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Faktisk)
11 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .