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评估 Maela Connected 随访对腰椎手术后健康和疼痛的影响 (HOSPITEL)

2025年6月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

数字技术可以通过提供远程随访来缩短住院时间并改善出院后的术后恢复。 尚无研究调查相关随访对腰椎住院患者的影响。

该项目的目的是评估连续随访对腰椎手术后疼痛和生活质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 首次在退行性脊柱病理学背景下进行腰椎手术
  • 年龄在 18 至 60 岁之间
  • 提供参与的自由和知情同意
  • 拥有能够处理 MAELA 申请的智能手机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Maela 连接跟进
患者将受益于 Maela 相关随访
疼痛、生活质量和健康相关变量(应对、自我效能、对疼痛的信念)的测量将在手术前后四次进行。
有源比较器:控制组
进行传统随访的对照组
出院时的医疗建议和处方。 疼痛、生活质量和健康相关变量(应对、自我效能、对疼痛的信念)的测量将在手术前后四次进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组健康患者人数的变化
大体时间:两个月
两组健康患者人数的变化
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月6日

初级完成 (实际的)

2025年2月13日

研究完成 (估计的)

2026年2月13日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月10日

首次发布 (实际的)

2023年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月5日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2019_843_0016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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