Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu obserwacji Maela Connected na samopoczucie i ból po operacji kręgosłupa lędźwiowego (HOSPITEL)

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Technologie cyfrowe mogą skrócić czas pobytu w szpitalu i poprawić pooperacyjną rekonwalescencję po wypisaniu ze szpitala, oferując zdalną obserwację. W żadnym badaniu nie zbadano wpływu połączonej obserwacji na pacjentów hospitalizowanych z powodu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.

Celem tego projektu jest ocena wpływu połączonej obserwacji na ból i jakość życia po operacji kręgosłupa lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza w historii operacja kręgosłupa lędźwiowego w kontekście patologii zwyrodnieniowej kręgosłupa
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Wyrażenie dobrowolnej i świadomej zgody na udział
  • Posiadanie smartfona zdolnego do obsługi aplikacji MAELA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maela połączył kontynuację
pacjent odniesie korzyści z obserwacji połączonej z Maela
Inny: Maela połączył kontynuację
Pomiary bólu, jakości życia i zmiennych związanych ze zdrowiem (radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności, przekonania na temat bólu) zostaną przeprowadzone czterokrotnie przed i po operacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna z tradycyjną obserwacją
Inny: tradycyjna kontynuacja
zalecenia lekarskie i recepty przy wypisie ze szpitala. Pomiary bólu, jakości życia i zmiennych związanych ze zdrowiem (radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności, przekonania na temat bólu) zostaną przeprowadzone czterokrotnie przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie liczby pacjentów w dobrym samopoczuciu w obu grupach
Ramy czasowe: dwa miesiące
Zróżnicowanie liczby pacjentów w dobrym samopoczuciu w obu grupach
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2019_843_0016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Maela połączył kontynuację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj