Evaluación de los efectos del seguimiento conectado de Maela sobre el bienestar y el dolor después de la cirugía de columna lumbar (HOSPITEL)
5 de junio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Las tecnologías digitales podrían reducir la duración de la estancia hospitalaria y mejorar la recuperación postoperatoria tras el alta al ofrecer un seguimiento remoto. Ningún estudio ha investigado los efectos del seguimiento conectado en pacientes hospitalizados de columna lumbar.
El propósito de este proyecto es evaluar los efectos del seguimiento conectado sobre el dolor y la calidad de vida después de una cirugía de columna lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Amiens, Francia, 80054
- Chu Amiens
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primera cirugía de columna lumbar en el contexto de una patología degenerativa de la columna
- Edad entre 18 y 60 años
- Proporcionar consentimiento libre e informado para participar
- Tener un teléfono inteligente capaz de procesar la aplicación MAELA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Seguimiento conectado de Maela
paciente se beneficiará del seguimiento conectado de Maela
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Se realizarán medidas de dolor, calidad de vida y variables relacionadas con la salud (afrontamiento, autoeficacia, creencias sobre el dolor) en cuatro momentos antes y después de la cirugía.
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Comparador activo: grupo de control
grupo control con un seguimiento tradicional
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recomendaciones y prescripciones médicas al alta hospitalaria.
Se realizarán medidas de dolor, calidad de vida y variables relacionadas con la salud (afrontamiento, autoeficacia, creencias sobre el dolor) en cuatro momentos antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación del número de pacientes de bienestar en ambos grupos
Periodo de tiempo: dos meses
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Variación del número de pacientes de bienestar en ambos grupos
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
13 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PI2019_843_0016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .