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Bewertung der Auswirkungen von Maela Connected Follow-up auf Wohlbefinden und Schmerzen nach einer Lendenwirbelsäulenoperation (HOSPITEL)

5. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Digitale Technologien könnten die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und die postoperative Erholung nach der Entlassung verbessern, indem sie eine Fernnachsorge anbieten. Keine Studie hat die Auswirkungen der angeschlossenen Nachsorge bei stationären Lendenwirbelsäulenpatienten untersucht.

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer angeschlossenen Nachsorge auf Schmerz und Lebensqualität nach einer Operation an der Lendenwirbelsäule zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Lendenwirbelsäulenoperation im Rahmen einer degenerativen Wirbelsäulenpathologie
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Bereitstellung einer freien und informierten Zustimmung zur Teilnahme
  • Ein Smartphone zu haben, das die MAELA-Anwendung verarbeiten kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maela verbundene Nachverfolgung
Der Patient wird von der vernetzten Maela-Nachsorge profitieren
Sonstiges: Maela verbundene Nachverfolgung
Messungen von Schmerz, Lebensqualität und gesundheitsbezogenen Variablen (Bewältigung, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen über Schmerzen) werden viermal vor und nach der Operation durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe mit klassischem Follow-up
Sonstiges: traditionelle Nachfolge
ärztliche Empfehlungen und Verordnungen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus. Messungen von Schmerz, Lebensqualität und gesundheitsbezogenen Variablen (Bewältigung, Selbstwirksamkeit, Überzeugungen über Schmerzen) werden viermal vor und nach der Operation durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Anzahl von Patienten mit Wohlbefinden in beiden Gruppen
Zeitfenster: zwei Monate
Variation der Anzahl von Patienten mit Wohlbefinden in beiden Gruppen
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2019_843_0016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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