IVF / ICSI患者の胚発生を改善する新しい方法の将来の兄弟卵母細胞研究
2026年1月7日 更新者：Fecundis S.A.
IVF (体外受精) / ICSI (卵細胞質内精子注入法) 用の精子サンプルを調製する新しい方法の安全性と有効性を、標準的な手順と比較して評価する、前向き、多中心、分割サンプル、兄弟卵母細胞研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1058
- In Vitro Buenos Aires
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1425
- Pregna
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Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、アルゼンチン、1428
- WeFIV
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Santa Fe Province
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2282
- Fertya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
女性：
包含基準:
- 両方の卵巣を含めて 10 ～ 20 個の胞状卵胞の予備卵巣がある
- 胚盤胞段階での胚移植を予定している治療
除外基準:
- 子宮内膜腫またはその他の子宮の病状。
- 子宮腔の変化
- 診断された性感染症（STI）
- 糖尿病またはその他の代謝障害。
- 流産の再発 (出生を伴わない 2 回以上の臨床的妊娠と定義)。
- 2回以上のIVFサイクルでの以前の失敗
- -骨盤手術の婦人科歴（以前の診断または非外科的腹腔鏡検査は許可されています）。
- 検査時に診断されていない異常な膣出血。
- 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS)
- 子宮内膜症
男：
包含基準:
- 年齢: 20-50 歳
- 新鮮なサンプル (凍結保存されていない)
- 精子の運動性 (合計) ≥ 40% の精子像
- 正常な精子の形態 (クルーガー基準) ≥ 6% の精子像
- TUNEL: スペルモグラムで陽性精子が 20% 未満
- 泳いだ後の精子数 ≥ 5x10^6
- 胚盤胞段階での胚移植を予定している治療
除外基準:
- 診断された性感染症（STI）
- 以前のサイクルでの体外受精の完全な失敗。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準的な精子の準備
対照群の精子サンプルは、授精前にラボで従来の処理を受けます。
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標準的な精子の準備
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実験的：ハイパー精子
実験グループの精子サンプルは、授精前にラボで製品固有の処理を受けます。
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多段階精子調製
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胚盤胞への発生率
時間枠：授精後 5 ～ 6 日
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総胚盤胞/総受精卵母細胞
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授精後 5 ～ 6 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受精率
時間枠：授精後1日目
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全受精卵（2つの前核形成）/全受精卵
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授精後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mariano Buffone, PhD、Fecundis Lab SL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年12月18日
研究の完了 (実際)
2025年12月18日
試験登録日
最初に提出
2022年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。