Tuleva sisarusten munasolututkimus uudesta menetelmästä alkionkehityksen parantamiseksi IVF/ICSI-potilailla
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fecundis S.A.
Prospektiivinen, monikeskinen, jaetun näytteen, sisarusten munasolututkimus, jossa arvioidaan uuden menetelmän turvallisuutta ja tehokkuutta siittiönäytteiden valmistamiseksi IVF (in vitro -hedelmöitys) / ICSI (intrasytoplasminen siittiöinjektio) standardimenetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1058
- In Vitro Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1425
- Pregna
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1428
- WeFIV
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2282
- Fertya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nainen:
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen reservi on 10–20 antralirakkulaa laskettuna molemmat munasarjat
- Hoito suunniteltu alkionsiirtoon blastokystavaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Endometriooma tai muut kohdun sairaudet.
- Kaikki muutokset kohdun ontelossa
- Mikä tahansa diagnosoitu sukupuolitauti (STI)
- Diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt.
- Toistuva raskauden menetys (määritelty > 2 kliinistä raskautta ilman elävänä syntymää).
- Aiemmat viat kahdessa tai useammassa IVF-jaksossa
- Lantionleikkauksen gynekologinen historia (aiempi diagnostinen tai ei-kirurginen laparoskopia on sallittu).
- Epänormaali verenvuoto emättimestä, ei diagnosoitu tutkimushetkellä.
- Munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)
- Endometrioosi
Uros:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-50 vuotta
- Tuore näyte (ei kylmäsäilytetty)
- Siittiöiden motiliteetti (TOTAL) ≥ 40 % spermogrammissa
- Normaali siittiöiden morfologia (Kruger-kriteerit) ≥ 6 % spermogrammissa
- TUNEL: <20 % positiivisia siittiöitä spermogrammissa
- Siittiöiden määrä uinnin jälkeen ≥ 5x10^6
- Hoito suunniteltu alkionsiirtoon blastokystavaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa diagnosoitu sukupuolitauti (STI)
- Koeputkihedelmöityksen täydellinen epäonnistuminen edellisissä jaksoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali siittiöiden valmistus
Kontrolliryhmän siittiönäytteet käsitellään perinteisesti laboratoriossa ennen inseminaatiota.
|
Normaali siittiöiden valmistus
|
|
Kokeellinen: Hypersperm
Koeryhmän siittiönäytteet käsitellään tuotekohtaisesti laboratoriossa ennen keinosiemennystä.
|
Monivaiheinen siittiöiden valmistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blastokystien kehitysnopeus
Aikaikkuna: Päivät 5-6 siemennyksen jälkeen
|
Blastokystit yhteensä / hedelmöittyneiden munasolujen kokonaismäärä
|
Päivät 5-6 siemennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä 1 inseminoinnin jälkeen
|
Hedelmöittyjen munasolujen kokonaismäärä (kahden pronukleuksen muodostuminen) / inseminoitujen munasolujen kokonaismäärä
|
Päivä 1 inseminoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariano Buffone, PhD, Fecundis Lab SL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fecundis_2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .