IVF/ICSI 환자의 배아 발달을 개선하기 위한 새로운 방법의 전향적 형제 난자 연구
2026년 1월 7일 업데이트: Fecundis S.A.
표준 절차와 비교하여 IVF(체외 수정)/ICSI(세포질 내 정자 주입)용 정자 샘플을 준비하는 새로운 방법의 안전성과 효능을 평가하는 전향적, 다중 중심, 분할 샘플, 형제 난모세포 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires F.D.
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1058
- In Vitro Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1425
- Pregna
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Buenos Aires, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1428
- WeFIV
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2282
- Fertya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
여성:
포함 기준:
- 양쪽 난소를 포함하여 10개에서 20개 사이의 난포가 있는 난소 예비
- 배반포 단계에서 배아 이식을 위한 치료 계획
제외 기준:
- 자궁내막종 또는 기타 자궁 병리.
- 자궁강의 모든 변형
- 모든 진단된 성병(STI)
- 당뇨병 또는 기타 대사 장애.
- 재발성 임신 손실(정상 출산 없이 >2 임상 임신으로 정의됨).
- 두 개 이상의 IVF 주기에서 이전 실패
- 골반 수술의 부인과 병력(이전 진단 또는 비수술적 복강경 검사가 허용됨).
- 검사 당시 진단되지 않은 비정상적인 질 출혈.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)
- 자궁내막증
남성:
포함 기준:
- 나이: 20-50세
- 신선한 샘플(냉동보존되지 않음)
- 정자 운동성(TOTAL) ≥ 40%
- 정상적인 정자 형태(Kruger 기준) 정자 조영술에서 ≥ 6%
- TUNEL: 정자 조영술에서 <20% 양성 정자
- 수영 후 정자 수 ≥ 5x10^6
- 배반포 단계에서 배아 이식을 위한 치료 계획
제외 기준:
- 모든 진단된 성병(STI)
- 이전 주기에서 체외 수정의 총 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 정자 준비
대조군의 정자 샘플은 수정 전에 실험실에서 전통적인 처리 과정을 거칩니다.
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표준 정자 준비
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실험적: HyperSperm
실험 그룹의 정자 샘플은 수정 전에 실험실에서 제품별 처리를 거칩니다.
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다단계 정자 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포로의 발달 속도
기간: 수정 후 5~6일
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총 배반포/총 수정란
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수정 후 5~6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 수정 후 1일차
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총 수정란(전핵 2개 형성) / 총 수정란
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수정 후 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariano Buffone, PhD, Fecundis Lab SL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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