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慢性腰痛患者における従来の理学療法による疼痛神経科学教育の効果

2022年12月26日 更新者:Foundation University Islamabad
腰痛は現在、障害の最も一般的な原因であると考えられています.腰痛が発生すると、身体の感度が高まり、全身の活動が低下します.運動不足は慢性腰痛からの回復に悪影響を及ぼします.慢性腰痛の患者は心理的不安を経験します.慢性腰痛にはさまざまな治療オプションがあります.しかし、ほとんどの治療オプションは、疾患の生物医学的側面を扱います.疼痛神経科学教育は、疾患の心理的側面を扱います.両方の治療オプションを組み合わせることで、この研究は主に、慢性腰痛の原因となる神経科学に関する患者の教育に焦点を当てています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

腰痛は現在、身体障害の最も一般的な原因であると考えられています。これは、障害を抱えたまま何年も生きる最大の原因の 1 つです。腰痛が発生すると、身体の感受性が高まり、全体的な身体活動が低下します。運動不足は、慢性疾患からの回復に悪影響を及ぼします。腰痛 慢性腰痛の患者は、心理的な不安や抑うつを経験し、痛みや動きへの恐怖につながります。 慢性腰痛にはさまざまな治療法があります.しかし、ほとんどの治療法は疾患の生物医学的側面を扱っています.疼痛神経科学教育は疾患の心理的側面を扱っています.両方の治療法を組み合わせることで、治療の生物心理社会的側面を評価することができます.この研究は主に、慢性腰痛の背後にある神経科学に関する患者の教育に焦点を当てています。

無作為化対照試験は、確率的でない目的のあるサンプリングを使用して、Tariq Memorial Neuro Clinic Islambadで実施されます。参加者は、研究の目的、手順、治療のリスクと利点、自発的な参加、および撤回する権利について説明を受けます。書面によるインフォームドコンセントが取られます。研究を実施する前に、すべての参加者から運動プログラムの詳細を説明します。慢性腰痛の患者は、神経内科医から紹介されます。密封されたエンベロープ法を介して2つのグループ(実験グループと対照グループ)に無作為に割り付けられます。 参加者は、痛みの数値評価疼痛尺度(NRPS)、障害測定のローランドモリス障害アンケート、および運動恐怖症のタンパスケールに記入します。これらの測定値はすべてベースラインで取得され、その後4週間の介入後に行われます。

両方のグループの治療プロトコルは次のとおりです。

グループ 1 (コントロール グループ): ホット パック、15 分間の TENS、L4-L5 セグメントでのモビライゼーション、ストレッチと安定化エクササイズ (5 担当者/1 セット) グループ 2 (実験グループ): 15 分間の痛みの神経科学教育、ホット パック、TENS 、L4-L5 セグメントでのモビライゼーション、ストレッチと安定化エクササイズ (5 回数/1セット)

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40~65歳の男女問わず
  • 慢性原発性腰痛の患者 (Start Back Screening Tool で中リスクの患者)

除外基準:

  • 運動機能障害および感覚障害のある患者
  • 神経学的異常および筋肉麻痺のある患者
  • めまいとコントロール不良の高血圧の患者
  • 腰椎安定体操の基本姿勢が痛みで取れない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:疼痛神経科学教育グループ
疼痛神経科学の教育 10-15 分 ホットパック (10 分) TENS カルテンボーン L4-L5 セグメントのストレッチングと安定化エクササイズでのモイライゼーション テクニック。 (5回/1セット) 合計所要時間:40分/セッション
疼痛神経科学教育は、ビデオ、写真、物語、比喩などの形式で週 2 回、4 週間にわたって行われます。
ホットパック、TENS、カルテンボーン グレード 1 および 2 モビライゼーション、ストレッチ、腰椎安定エクササイズ
アクティブコンパレータ:標準治療群
ホットパック(10分) TENS Kaltenborn L4-L5 セグメントのストレッチと安定化エクササイズでのモビライゼーション テクニック (5 レップス/1 セット) 合計所要時間:30 分/セッション
ホットパック、TENS、カルテンボーン グレード 1 および 2 モビライゼーション、ストレッチ、腰椎安定エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:4週間
痛みの強さは、痛みの数値評価スケールで測定されます。 これは 11 のポイント (間隔 0 ~ 10) で構成され、0 は痛みがないことに対応し、10 は想像できる最悪の痛みに対応します。 患者自身の痛みの評価には、11 のスペースのグラフィック表現が使用されます。
4週間
障害
時間枠:4週間
活動性障害指数は、Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ を使用して評価されます。 0 ~ 24 ポイントの目盛りで構成されています。 スコアの範囲は 0 (障害なし) から 24 (最大の障害) です。
4週間
運動恐怖症
時間枠:4週間
タンパ スケールは、慢性筋骨格痛の患者に使用されます。スコアリング範囲が 1 ~ 4 の 17 項目で構成されています。 項目 4、8、12、および 6 については、その逆です。スケールの合計スコアは 17 ~ 68 の範囲であり、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味し、37 は運動恐怖症があることを意味します。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月26日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2022/21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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