Effekter av smerte Nevrovitenskapsutdanning med konvensjonell fysioterapi hos pasienter med kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter anses for tiden å være den vanligste årsaken til funksjonshemming. Dette er den største enkeltårsaken til år med funksjonshemming. Når korsryggsmerter oppstår, øker kroppens følsomhet, noe som reduserer den totale kroppsaktiviteten. Fysisk inaktivitet påvirker restitusjonen fra kroniske korsryggsmerter. Pasienter med kroniske korsryggsmerter opplever psykologisk angst og depresjon som fører til frykt for smerte og bevegelse. Det finnes ulike behandlingsalternativer for kroniske korsryggsmerter. Men de fleste behandlingsalternativer omhandler biomedisinske aspekter ved sykdom. Smertenevrovitenskapelig utdanning tar for seg psykologiske aspekter ved sykdom. Ved å kombinere begge behandlingsalternativene vil vi kunne evaluere det kombinerte biopsykososiale aspektet av behandlingen. Denne studien vil hovedsakelig fokusere på opplæring av pasienter angående nevrovitenskap bak deres kroniske korsryggsmerter.
En randomisert kontrollforsøk vil bli utført i Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad ved bruk av ikke-sannsynlighetsbestemt prøvetaking. Deltakerne vil bli orientert om studiens mål, prosedyre, risiko og fordeler ved behandling, frivillig deltakelse og rett til å trekke seg. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle deltakerne før undersøkelsen gjennomføres. Detaljer om treningsprogrammet vil bli forklart for dem. Pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli henvist av nevrolege. Screening vil bli gjort ved å bruke Keel Start Back screeningverktøy. Deretter vil de utvalgte deltakerne randomiseres i 2 grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe) via forseglet konvoluttmetode. Deltakerne vil fylle ut Numeric Rating Pain Scale (NRPS) for smerte, Roland Morris Disability Questionnaire for funksjonshemmingsmåling og Tampa Scale for kinesiophobia. Alle disse målingene vil bli tatt ved baseline og deretter etter 4 ukers intervensjon.
Behandlingsprotokollen for begge grupper er som følger:
Gruppe 1 (Kontrollgruppe): varmpakke, TENS i 15 minutter, mobilisering ved L4-L5-segmentet, tøyninger og stabiliseringsøvelser (5 reps/1 sett) Gruppe 2 (Eksperimentell gruppe): Utdanning i smertenevrovitenskap i 15 minutter, varmepakke, TENS ,mobilisering ved L4-L5-segmentet, tøyninger og stabiliseringsøvelser.(5 reps/1 sett)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både menn og kvinner i alderen 40-65 år
- Pasienter med kroniske primære korsryggsmerter (middels risikopasienter på Start Back Screening Tool)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med motorisk og sensorisk dysfunksjon
- pasienter med nevrologiske abnormiteter og muskel-palyse
- pasienter med svimmelhet og ukontrollert hypertensjon
- pasienter som ikke kunne ta den grunnleggende holdningen til lumbale stabiliseringsøvelser på grunn av smerte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for smertenevrovitenskap
Smertenevrovitenskapelig utdanning 10- 15min Varmpakke(10 min) TENS Kaltenborn Smerteteknikk ved L4-L5-segmentstøyninger og stabiliseringsøvelser.
(5 reps/1 sett) Total varighet:40 min/økt
|
Undervisning i smertenevrovitenskap vil bli gitt i form av videoer, bilder, historier og metaforer 2 ganger i uken i 4 uker.
Varmpakke, TENS, Kaltenborn grad 1 og 2 mobiliseringer, tøyninger og lumbale stabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Standard terapigruppe
Varmpakke(10 min) TENS Kaltenborn Mobiliseringsteknikk ved L4-L5 segmentstrekk og stabiliseringsøvelser (5 reps /1 sett) Total varighet:30 min/økt
|
Varmpakke, TENS, Kaltenborn grad 1 og 2 mobiliseringer, tøyninger og lumbale stabiliseringsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerteintensiteten vil bli målt på numerisk vurderingssmerteskala.
Den består av 11 punkter (intervall 0-10), hvor 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte.
En grafisk representasjon av 11 mellomrom brukes for pasientens egen evaluering av hans eller hennes smerte
|
4 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: 4 uker
|
Aktivitetsforstyrrelsesindeksen er vurdert ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ.
Den består av en skala fra 0-24.
Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
|
4 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uker
|
Tampa-skalaen brukes hos pasienter med kroniske muskel- og skjelettsmerter. Den består av 17 punkter som scorer fra 1-4: (1) helt uenig, (2) uenig, (3) enig, (4) helt enig.
For punktene 4,8,12 og 6 er det omvendt. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 17-68, der 17 betyr ingen kinesiofobi, 68 betyr alvorlig kinesiofobi og 37 betyr at det er kinesiofobi.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .