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Efectos de la educación en neurociencia del dolor con fisioterapia convencional en pacientes con dolor lumbar crónico

26 de diciembre de 2022 actualizado por: Foundation University Islamabad
Actualmente, el dolor lumbar se considera la causa más común de discapacidad. Cuando se produce dolor lumbar, la sensibilidad del cuerpo aumenta, lo que disminuye la actividad corporal general. La inactividad física afecta negativamente la recuperación del dolor lumbar crónico. Los pacientes con dolor lumbar crónico experimentan ansiedad psicológica y depresión que lleva al miedo al dolor y al movimiento. Hay varias opciones de tratamiento para el dolor lumbar crónico. Pero la mayoría de las opciones de tratamiento se ocupan del aspecto biomédico de la enfermedad. La educación en neurociencia del dolor se ocupa del aspecto psicológico de la enfermedad. ser capaz de evaluar el aspecto biopsicosocial combinado del tratamiento. Este estudio se centrará principalmente en la educación de los pacientes con respecto a la neurociencia detrás de su dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente se considera que el dolor lumbar es la causa más común de discapacidad. Esta es la principal causa individual de años vividos con discapacidad. Cuando se presenta dolor lumbar, la sensibilidad del cuerpo aumenta, lo que disminuye la actividad general del cuerpo. La inactividad física afecta negativamente la recuperación de enfermedades crónicas. dolor lumbar. Los pacientes con dolor lumbar crónico experimentan ansiedad y depresión psicológicas que conducen al miedo al dolor y al movimiento. Hay varias opciones de tratamiento para el dolor lumbar crónico. Pero la mayoría de las opciones de tratamiento se ocupan del aspecto biomédico de la enfermedad. La educación en neurociencia del dolor se ocupa del aspecto psicológico de la enfermedad. Al combinar ambas opciones de tratamiento, podremos evaluar el aspecto biopsicosocial combinado del tratamiento. Este estudio se centrará principalmente en la educación de los pacientes con respecto a la neurociencia detrás de su dolor lumbar crónico.

Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad utilizando un muestreo intencional no probabilístico. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, el procedimiento, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Se tomará el consentimiento informado por escrito. de todos los participantes antes de realizar la investigación. Se les explicarán los detalles del programa de ejercicios. Los pacientes con dolor lumbar crónico serán referidos por un neuromédico. La evaluación se realizará mediante el uso de la herramienta de evaluación Keel Start Back. ser aleatorizados en 2 grupos (grupo experimental y grupo de control) a través del método de sobre cerrado. Los participantes completarán la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS) para el dolor, el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris para medir la discapacidad y la Escala de Tampa para la kinesiofobia. Todas estas medidas se tomarán al inicio y luego después de 4 semanas de intervención.

El protocolo de tratamiento de ambos grupos es el siguiente:

Grupo 1 (Grupo de control): compresa caliente, TENS durante 15 minutos, movilización en el segmento L4-L5, estiramientos y ejercicios de estabilización (5 repeticiones/1 serie) Grupo 2 (Grupo experimental): Educación en neurociencia del dolor durante 15 minutos, compresa caliente, TENS ,movilización del segmento L4-L5, estiramientos y ejercicios de estabilización.(5 repeticiones/1 serie)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tanto hombres como mujeres de 40 a 65 años
  • Pacientes con dolor lumbar primario crónico (pacientes de riesgo medio en la herramienta Start Back Screening)

Criterio de exclusión:

  • pacientes con disfunción motora y sensorial
  • pacientes con anomalías neurológicas y parálisis muscular
  • pacientes con mareos e hipertensión no controlada
  • pacientes que no podían adoptar la postura básica de los ejercicios de estabilización lumbar a causa del dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de educación en neurociencia del dolor
Educación en neurociencia del dolor 10- 15min Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Técnica Moilization en el segmento L4-L5 estiramientos y ejercicios de estabilización. (5 repeticiones/1 serie) Duración total: 40 min/sesión
La educación en neurociencia del dolor se brindará en forma de videos, imágenes, historias y metáforas 2 veces por semana durante 4 semanas.
Hot pack, TENS, Kaltenborn grado 1 y 2 movilizaciones, estiramientos y ejercicios de estabilización lumbar
Comparador activo: Grupo de terapia estándar
Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Técnica de movilización en los segmentos L4-L5 estiramientos y ejercicios de estabilización (5 repeticiones/1 serie) Duración total: 30 min/sesión
Hot pack, TENS, Kaltenborn grado 1 y 2 movilizaciones, estiramientos y ejercicios de estabilización lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La intensidad del dolor se medirá en una escala de calificación numérica del dolor. Consta de 11 puntos (intervalo 0-10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor imaginable. Se utiliza una representación gráfica de 11 espacios para la propia evaluación de los pacientes de su dolor
4 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
El índice de trastorno de actividad se evalúa utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris RMDQ. Consiste en una escala de 0 a 24 puntos. La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 24 (máxima discapacidad).
4 semanas
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de Tampa se utiliza en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Se compone de 17 ítems con un rango de puntuación de 1 a 4: (1) totalmente en desacuerdo, (2) en desacuerdo, (3) de acuerdo, (4) totalmente de acuerdo. Para los ítems 4, 8, 12 y 6 es viceversa. La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y 37 significa que hay kinesiofobia.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2022/21

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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