- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680506
Efectos de la educación en neurociencia del dolor con fisioterapia convencional en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente se considera que el dolor lumbar es la causa más común de discapacidad. Esta es la principal causa individual de años vividos con discapacidad. Cuando se presenta dolor lumbar, la sensibilidad del cuerpo aumenta, lo que disminuye la actividad general del cuerpo. La inactividad física afecta negativamente la recuperación de enfermedades crónicas. dolor lumbar. Los pacientes con dolor lumbar crónico experimentan ansiedad y depresión psicológicas que conducen al miedo al dolor y al movimiento. Hay varias opciones de tratamiento para el dolor lumbar crónico. Pero la mayoría de las opciones de tratamiento se ocupan del aspecto biomédico de la enfermedad. La educación en neurociencia del dolor se ocupa del aspecto psicológico de la enfermedad. Al combinar ambas opciones de tratamiento, podremos evaluar el aspecto biopsicosocial combinado del tratamiento. Este estudio se centrará principalmente en la educación de los pacientes con respecto a la neurociencia detrás de su dolor lumbar crónico.
Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio en Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad utilizando un muestreo intencional no probabilístico. Se informará a los participantes sobre los objetivos del estudio, el procedimiento, los riesgos y beneficios del tratamiento, la participación voluntaria y el derecho a retirarse. Se tomará el consentimiento informado por escrito. de todos los participantes antes de realizar la investigación. Se les explicarán los detalles del programa de ejercicios. Los pacientes con dolor lumbar crónico serán referidos por un neuromédico. La evaluación se realizará mediante el uso de la herramienta de evaluación Keel Start Back. ser aleatorizados en 2 grupos (grupo experimental y grupo de control) a través del método de sobre cerrado. Los participantes completarán la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS) para el dolor, el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris para medir la discapacidad y la Escala de Tampa para la kinesiofobia. Todas estas medidas se tomarán al inicio y luego después de 4 semanas de intervención.
El protocolo de tratamiento de ambos grupos es el siguiente:
Grupo 1 (Grupo de control): compresa caliente, TENS durante 15 minutos, movilización en el segmento L4-L5, estiramientos y ejercicios de estabilización (5 repeticiones/1 serie) Grupo 2 (Grupo experimental): Educación en neurociencia del dolor durante 15 minutos, compresa caliente, TENS ,movilización del segmento L4-L5, estiramientos y ejercicios de estabilización.(5 repeticiones/1 serie)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto hombres como mujeres de 40 a 65 años
- Pacientes con dolor lumbar primario crónico (pacientes de riesgo medio en la herramienta Start Back Screening)
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción motora y sensorial
- pacientes con anomalías neurológicas y parálisis muscular
- pacientes con mareos e hipertensión no controlada
- pacientes que no podían adoptar la postura básica de los ejercicios de estabilización lumbar a causa del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de educación en neurociencia del dolor
Educación en neurociencia del dolor 10- 15min Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Técnica Moilization en el segmento L4-L5 estiramientos y ejercicios de estabilización.
(5 repeticiones/1 serie) Duración total: 40 min/sesión
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La educación en neurociencia del dolor se brindará en forma de videos, imágenes, historias y metáforas 2 veces por semana durante 4 semanas.
Hot pack, TENS, Kaltenborn grado 1 y 2 movilizaciones, estiramientos y ejercicios de estabilización lumbar
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Comparador activo: Grupo de terapia estándar
Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Técnica de movilización en los segmentos L4-L5 estiramientos y ejercicios de estabilización (5 repeticiones/1 serie) Duración total: 30 min/sesión
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Hot pack, TENS, Kaltenborn grado 1 y 2 movilizaciones, estiramientos y ejercicios de estabilización lumbar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La intensidad del dolor se medirá en una escala de calificación numérica del dolor.
Consta de 11 puntos (intervalo 0-10), donde 0 corresponde a ningún dolor y 10 corresponde al peor dolor imaginable.
Se utiliza una representación gráfica de 11 espacios para la propia evaluación de los pacientes de su dolor
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4 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de trastorno de actividad se evalúa utilizando el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris RMDQ.
Consiste en una escala de 0 a 24 puntos.
La puntuación va de 0 (sin discapacidad) a 24 (máxima discapacidad).
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4 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de Tampa se utiliza en pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Se compone de 17 ítems con un rango de puntuación de 1 a 4: (1) totalmente en desacuerdo, (2) en desacuerdo, (3) de acuerdo, (4) totalmente de acuerdo.
Para los ítems 4, 8, 12 y 6 es viceversa. La puntuación total de la escala oscila entre 17 y 68, donde 17 significa que no hay kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia severa y 37 significa que hay kinesiofobia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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