Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs met conventionele fysiotherapie bij patiënten met chronische lage rugpijn

26 december 2022 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Lage-rugpijn wordt momenteel beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit. Wanneer lage-rugpijn optreedt, neemt de gevoeligheid van het lichaam toe, waardoor de algehele lichaamsactiviteit afneemt. Lichamelijke inactiviteit heeft een negatief effect op het herstel van chronische lage-rugpijn. Patiënten met chronische lage-rugpijn ervaren psychologische angst en depressie, wat leidt tot angst voor pijn en beweging. Er zijn verschillende behandelingsopties voor chronische lage-rugpijn. in staat zijn om het gecombineerde biopsychosociale aspect van de behandeling te evalueren. Deze studie zal zich voornamelijk richten op de voorlichting van patiënten over neurowetenschappen met betrekking tot hun chronische lage rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn wordt momenteel beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit. Dit is de grootste oorzaak van jaren geleefd met invaliditeit. Wanneer lage rugpijn optreedt, neemt de gevoeligheid van het lichaam toe, waardoor de algehele lichaamsactiviteit afneemt. Lichamelijke inactiviteit heeft een negatief effect op het herstel van chronische lage rugpijn. Patiënten met chronische lage rugpijn ervaren psychologische angst en depressie, wat leidt tot angst voor pijn en beweging. Er zijn verschillende behandelingsopties voor chronische lage-rugpijn. Maar de meeste behandelingsopties hebben betrekking op het biomedische aspect van de ziekte. Pijn Neurowetenschappelijk onderwijs behandelt het psychologische aspect van de ziekte. Door beide behandelingsopties te combineren, kunnen we het gecombineerde biopsychosociale aspect van de behandeling evalueren. Deze studie zal zich voornamelijk richten op voorlichting aan patiënten over neurowetenschappen achter hun chronische lage rugpijn.

Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd in de Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad met behulp van doelgerichte steekproeven zonder waarschijnlijkheid. De deelnemers zullen worden ingelicht over de doelstellingen van de studie, de procedure, de risico's en voordelen van de behandeling, vrijwillige deelname en het recht om zich terug te trekken. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden gevraagd. van alle deelnemers voordat het onderzoek wordt uitgevoerd. Details van het oefenprogramma zullen aan hen worden uitgelegd. Patiënten met chronische lage-rugpijn zullen worden doorverwezen door een neuro-arts. Screening zal worden gedaan met behulp van de Keel Start Back-screeningtool. worden gerandomiseerd in 2 groepen (experimentele groep en controlegroep) via de verzegelde envelopmethode. Deelnemers vullen de Numeric Rating Pain Scale (NRPS) in voor pijn, de Roland Morris Disability Questionnaire voor het meten van invaliditeit en de Tampa Scale voor kinesiofobie. Al deze metingen worden uitgevoerd bij aanvang en vervolgens na 4 weken interventie.

Het behandelprotocol van beide groepen is als volgt:

Groep 1 (controlegroep): hot pack, TENS gedurende 15 minuten, mobilisatie in segment L4-L5, rekoefeningen en stabilisatieoefeningen (5 herhalingen/1 set) Groep 2 (experimentele groep): neurowetenschappelijk onderwijs over pijn gedurende 15 minuten, hot pack, TENS ,mobilisatie in segment L4-L5, rekoefeningen en stabilisatieoefeningen.(5 herhalingen/1 set)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel man als vrouw in de leeftijd 40-65 jaar
  • Patiënten met chronische primaire lage-rugpijn (gemiddelde risicopatiënten op Start Back Screening Tool)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met motorische en sensorische stoornissen
  • patiënten met neurologische afwijkingen en spierverlamming
  • patiënten met duizeligheid en ongecontroleerde hypertensie
  • patiënten die vanwege pijn de basishouding van lumbale stabilisatieoefeningen niet konden aannemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijke onderwijsgroep
Pijn neurowetenschappelijk onderwijs 10- 15min Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Moilisatietechniek bij L4-L5-segmentrekoefeningen en stabilisatieoefeningen. (5 herhalingen/1 set) Totale duur: 40 min/sessie
Neurowetenschappelijk onderwijs over pijn wordt gedurende 4 weken 2 keer per week gegeven in de vorm van video's, foto's, verhalen en metaforen.
Hot pack, TENS, Kaltenborn graad 1 en 2 mobilisaties, rekoefeningen en lumbale stabilisatieoefeningen
Actieve vergelijker: Standaard therapiegroep
Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Mobilisatietechniek bij L4-L5 segment rekoefeningen en stabilisatieoefeningen (5 herhalingen /1 set) Totale duur: 30 min/sessie
Hot pack, TENS, Kaltenborn graad 1 en 2 mobilisaties, rekoefeningen en lumbale stabilisatieoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De pijnintensiteit wordt gemeten op een numerieke pijnschaal. Het bestaat uit 11 punten (interval 0-10), waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 overeenkomt met de ergst denkbare pijn. Een grafische weergave van 11 ruimtes wordt gebruikt voor de eigen evaluatie van de patiënt van zijn of haar pijn
4 weken
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
De activiteitsstoornisindex wordt beoordeeld met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ. Het bestaat uit een schaal van 0-24 punten. De score loopt van 0 (geen handicap) tot 24 (maximale handicap).
4 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
De Tampa-schaal wordt gebruikt bij patiënten met chronische musculoskeletale pijn. De schaal bestaat uit 17 items met een scorebereik van 1-4: (1) helemaal niet mee eens, (2) niet mee eens, (3) mee eens, (4) helemaal mee eens. Voor items 4,8,12 en 6 geldt het omgekeerde. De totale score van de schaal varieert van 17-68, waarbij 17 geen kinesiofobie betekent, 68 ernstige kinesiofobie betekent en 37 betekent dat er kinesiofobie is.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2022/21

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren