Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu z konwencjonalną fizykoterapią u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

26 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Ból krzyża jest obecnie uważany za najczęstszą przyczynę niepełnosprawności. Kiedy pojawia się ból krzyża, zwiększa się wrażliwość ciała, co zmniejsza ogólną aktywność organizmu. Brak aktywności fizycznej negatywnie wpływa na powrót do zdrowia po przewlekłym bólu krzyża. Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża doświadczają lęku psychicznego i depresja, która prowadzi do lęku przed bólem i ruchem. Istnieją różne opcje leczenia przewlekłego bólu krzyża. Jednak większość opcji leczenia dotyczy biomedycznych aspektów choroby. Edukacja neurobiologiczna dotycząca bólu zajmuje się psychologicznymi aspektami choroby. być w stanie ocenić połączony biopsychospołeczny aspekt leczenia. To badanie skupi się głównie na edukacji pacjentów w zakresie neurologii związanej z ich przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest obecnie uważany za najczęstszą przyczynę niepełnosprawności. Jest to najczęstsza przyczyna lat przeżytych z niepełnosprawnością. Kiedy pojawia się ból krzyża, zwiększa się wrażliwość ciała, co zmniejsza ogólną aktywność organizmu. Brak aktywności fizycznej negatywnie wpływa na powrót do zdrowia po przewlekłej ból krzyża. Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża doświadczają lęku psychicznego i depresji, co prowadzi do lęku przed bólem i ruchem. Istnieją różne opcje leczenia przewlekłego bólu krzyża. Jednak większość opcji leczenia dotyczy biomedycznych aspektów choroby. Edukacja neurobiologiczna dotycząca bólu zajmuje się psychologicznymi aspektami choroby. Łącząc obie opcje leczenia, będziemy w stanie ocenić łączny biopsychospołeczny aspekt leczenia. To badanie skupi się głównie na edukacji pacjentów w zakresie neuronauki stojącej za ich przewlekłym bólem krzyża.

Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad przy użyciu celowego doboru próby bez prawdopodobieństwa. Uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania, procedurze, ryzyku i korzyściach leczenia, dobrowolnym udziale i prawie do wycofania się. Zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda od wszystkich uczestników przed rozpoczęciem badania. Szczegóły programu ćwiczeń zostaną im wyjaśnione. Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża zostaną skierowani przez neurolekarza. Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone za pomocą narzędzia przesiewowego Keel Start Back. Następnie wybrani uczestnicy zostaną losowo podzielić na 2 grupy (grupę eksperymentalną i grupę kontrolną) metodą zapieczętowanej koperty. Uczestnicy wypełnią Numeryczną Skalę Oceny Bólu (NRPS) dla bólu, Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa do pomiaru niepełnosprawności i Skalę Tampa dla kinezjofobii. Wszystkie te pomiary zostaną wykonane na początku badania, a następnie po 4 tygodniach interwencji.

Protokół leczenia obu grup wygląda następująco:

Grupa 1 (grupa kontrolna): gorący okład, TENS przez 15 minut, mobilizacja w segmencie L4-L5, rozciąganie i ćwiczenia stabilizujące (5 powtórzeń/1 zestaw) Grupa 2 (grupa eksperymentalna): edukacja w zakresie neurologii bólu przez 15 minut, gorący okład, TENS ,mobilizacja na odcinku L4-L5, ćwiczenia rozciągające i stabilizacyjne.(5 powtórzeń/1 zestaw)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarówno mężczyźni jak i kobiety w wieku 40-65 lat
  • Pacjenci z przewlekłym pierwotnym bólem krzyża (pacjenci średniego ryzyka korzystający z narzędzia Start Back Screening Tool)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z dysfunkcjami ruchowymi i czuciowymi
  • pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi i porażeniem mięśni
  • u pacjentów z zawrotami głowy i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
  • pacjentów, którzy z powodu dolegliwości bólowych nie mogli przyjąć podstawowej pozycji ćwiczeń stabilizacji odcinka lędźwiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacji neurobiologicznej bólu
Edukacja z neurobiologii bólu 10- 15min Gorący okład (10 min) TENS Kaltenborn Technika moilizacji w rozciąganiu odcinka L4-L5 i ćwiczeniach stabilizacyjnych. (5 powtórzeń/1 zestaw) Całkowity czas trwania: 40 min/sesja
Procedura: Edukacja w zakresie neurologii bólu
Edukacja w zakresie neurologii bólu będzie prowadzona w formie filmów, zdjęć, opowiadań i metafor 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Procedura: Standardowa terapia
Gorący okład, TENS, mobilizacje Kaltenborna I i II stopnia, ćwiczenia rozciągające i stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa
Aktywny komparator: Standardowa grupa terapeutyczna
Gorący okład (10 min) TENS Kaltenborn Technika mobilizacyjna w odcinku L4-L5 ćwiczenia rozciągające i stabilizujące (5 powt./1 seria) Łączny czas trwania: 30 min/sesja
Procedura: Standardowa terapia
Gorący okład, TENS, mobilizacje Kaltenborna I i II stopnia, ćwiczenia rozciągające i stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Intensywność bólu będzie mierzona na numerycznej skali oceny bólu. Składa się z 11 punktów (przedział 0-10), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Graficzne przedstawienie 11 pól służy pacjentowi do własnej oceny bólu
4 tygodnie
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik zaburzeń aktywności ocenia się za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa RMDQ. Składa się ze skali punktowej 0-24. Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
4 tygodnie
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala Tampa jest stosowana u pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Składa się z 17 pozycji, w których punktacja mieści się w przedziale od 1 do 4: (1) zdecydowanie się nie zgadzam, (2) nie zgadzam się, (3) zgadzam się, (4) zdecydowanie się zgadzam. Dla pozycji 4,8,12 i 6 jest odwrotnie. Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale 17-68, gdzie 17 oznacza brak kinezyofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię, a 37 oznacza kinezyofobię.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2022/21

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj