- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05680506
Effets de l'éducation aux neurosciences de la douleur avec la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est actuellement considérée comme la cause la plus fréquente d'invalidité. Il s'agit de la principale cause d'années vécues avec une invalidité. Lorsque la lombalgie survient, la sensibilité du corps augmente, ce qui diminue l'activité globale du corps. lombalgie. Les patients souffrant de lombalgie chronique éprouvent une anxiété psychologique et une dépression qui entraînent une peur de la douleur et du mouvement. Il existe différentes options de traitement pour la lombalgie chronique. Mais la plupart des options de traitement traitent de l'aspect biomédical de la maladie. L'enseignement des neurosciences de la douleur traite de l'aspect psychologique de la maladie. Cette étude se concentrera principalement sur l'éducation des patients concernant les neurosciences derrière leur lombalgie chronique.
Un essai contrôlé randomisé sera mené à la Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad en utilisant un échantillonnage raisonné non probabiliste. Les participants seront informés des objectifs de l'étude, de la procédure, des risques et des avantages du traitement, de la participation volontaire et du droit de se retirer. Un consentement éclairé écrit sera pris de tous les participants avant de mener la recherche. Les détails du programme d'exercice leur seront expliqués. Les patients souffrant de lombalgie chronique seront référés par un neuro-médecin. Le dépistage sera effectué à l'aide de l'outil de dépistage Keel Start Back. être randomisé en 2 groupes (groupe expérimental et groupe témoin) via la méthode de l'enveloppe scellée. Les participants rempliront l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRPS) pour la douleur, le questionnaire d'invalidité de Roland Morris pour la mesure de l'invalidité et l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Toutes ces mesures seront prises au départ, puis après 4 semaines d'intervention.
Le protocole de traitement des deux groupes est le suivant :
Groupe 1(Groupe contrôle) : compresse chaude, TENS pendant 15 min, mobilisation au segment L4-L5, étirements et exercices de stabilisation (5 répétitions/1 série) Groupe 2 (groupe expérimental) : éducation aux neurosciences de la douleur pendant 15 min, compresse chaude, TENS ,mobilisation au segment L4-L5, étirements et exercices de stabilisation.(5 répétitions/1 série)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 40 à 65 ans
- Patients souffrant de lombalgie primaire chronique (patients à risque moyen sur l'outil de dépistage Start Back)
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles moteurs et sensoriels
- patients présentant des anomalies neurologiques et une paralysie musculaire
- les patients souffrant de vertiges et d'hypertension non contrôlée
- les patients qui ne pouvaient pas prendre la posture de base des exercices de stabilisation lombaire à cause de la douleur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'éducation aux neurosciences de la douleur
Éducation aux neurosciences de la douleur 10- 15min Hot pack(10 min) TENS Kaltenborn Technique de moilization au segment L4-L5 étirements et exercices de stabilisation.
(5 répétitions/1 série) Durée totale : 40 min/séance
|
L'éducation aux neurosciences de la douleur sera donnée sous forme de vidéos, d'images, d'histoires et de métaphores 2 fois par semaine pendant 4 semaines.
Hot pack, TENS, mobilisations Kaltenborn grade 1 et 2, étirements et exercices de stabilisation lombaire
|
Comparateur actif: Groupe thérapeutique standard
Hot pack (10 min) TENS Kaltenborn Technique de mobilisation au segment L4-L5 étirements et exercices de stabilisation (5 répétitions/1 série) Durée totale : 30 min/séance
|
Hot pack, TENS, mobilisations Kaltenborn grade 1 et 2, étirements et exercices de stabilisation lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
|
L'intensité de la douleur sera mesurée sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Il se compose de 11 points (intervalle 0-10), où 0 correspond à aucune douleur et 10 correspond à la pire douleur imaginable.
Une représentation graphique de 11 espaces est utilisée pour l'évaluation personnelle du patient de sa douleur
|
4 semaines
|
Invalidité
Délai: 4 semaines
|
L'indice de trouble de l'activité est évalué à l'aide du Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ.
Il se compose d'une échelle de 0 à 24 points.
Le score varie de 0 (aucune incapacité) à 24 (incapacité maximale).
|
4 semaines
|
Kinésiophobie
Délai: 4 semaines
|
L'échelle de Tampa est utilisée chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques. Elle est composée de 17 éléments allant de 1 à 4 : (1) fortement en désaccord, (2) en désaccord, (3) d'accord, (4) fortement d'accord.
Pour les éléments 4, 8, 12 et 6, c'est vice versa. Le score total de l'échelle va de 17 à 68, où 17 signifie aucune kinésiophobie, 68 signifie une kinésiophobie sévère et 37 signifie qu'il y a une kinésiophobie.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Formation en neurosciences de la douleur
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilComplété
-
Paulic Meunerie SAInstitut Polytechnique UniLaSalleComplété
-
Glycemic Index Laboratories, IncUniversity of Guelph; Guelph Research and Development Centre, Agriculture...ComplétéRéponse glycémiqueCanada
-
KU LeuvenComplétéRèglement sur l'appétit | Consommation d'énergieBelgique
-
University of Eastern FinlandVTT Technical Research Centre of FinlandComplétéTroubles du métabolisme du glucose | Inflammation | Trouble intestinal
-
Organización Interprofesional Agroalimentaria de...Universidad de GranadaComplété
-
University of AberdeenInconnueSensibilité au gluten non coeliaqueRoyaume-Uni
-
Örebro University, SwedenComplété
-
Ohio State UniversityUSDA Beltsville Human Nutrition Research CenterActif, ne recrute pasInflammation | Prédiabète | Endotoxémie | DysbioseÉtats-Unis