- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680506
만성요통 환자의 기존 물리치료와 통증신경과학 교육의 효과
연구 개요
상세 설명
요통은 현재 장애의 가장 흔한 원인으로 간주되고 있습니다. 이것은 장애를 가진 햇수 중 가장 큰 단일 원인입니다. 요통이 발생하면 신체의 민감도가 증가하여 전반적인 신체 활동이 감소합니다. 요통.만성 요통 환자는 심리적 불안과 우울증을 경험하여 통증과 움직임에 대한 두려움으로 이어집니다. 만성 요통에 대한 다양한 치료 옵션이 있습니다. 그러나 대부분의 치료 옵션은 질병의 생의학적 측면을 다룹니다. 통증 신경과학 교육은 질병의 심리적 측면을 다룹니다. 이 연구는 주로 만성 요통에 대한 신경 과학에 대한 환자 교육에 중점을 둘 것입니다.
Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad에서 비확률 목적 샘플링을 사용하여 무작위 대조 시험을 실시합니다. 참가자는 연구 목적, 절차, 치료의 위험 및 이점, 자발적 참여 및 철회 권리에 대해 브리핑을 받습니다. 서면 동의서를 받습니다. 연구를 수행하기 전에 모든 참가자로부터 운동 프로그램에 대한 자세한 설명을 받을 것입니다. 만성 요통이 있는 환자는 신경과 의사가 추천할 것입니다. 스크리닝은 Keel Start Back 스크리닝 도구를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 선택된 참가자는 밀봉된 봉투 방법을 통해 무작위로 2개 그룹(실험군과 대조군)으로 배정됩니다. 참가자는 통증에 대한 NRPS(Numeric Rating Pain Scale), 장애 측정에 대한 Roland Morris Disability Questionnaire 및 운동공포증에 대한 Tampa Scale을 완료합니다. 이 모든 측정은 기준선에서 그리고 개입 4주 후에 수행됩니다.
두 그룹의 치료 프로토콜은 다음과 같습니다.
1군(대조군): 핫팩, TENS 15분, L4-L5 구간 가동, 스트레칭 및 안정화 운동(5회/1세트) 2군(실험군): 통증 신경과학 교육 15분, 핫팩, TENS , L4-L5 세그먼트에서 동원, 스트레칭 및 안정화 운동.(5 반복/1세트)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~65세 남녀 모두
- 만성 원발성 요통 환자(Start Back Screening Tool의 중간 위험 환자)
제외 기준:
- 운동 및 감각 기능 장애가 있는 환자
- 신경학적 이상 및 근육 마비 환자
- 현기증 및 조절되지 않는 고혈압 환자
- 통증으로 인해 요추 안정화 운동의 기본자세를 취하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 신경과학 교육 그룹
통증 신경과학 교육 10-15분 핫팩(10분) TENS Kaltenborn Moilization technique at L4-L5 segment stretches and stabilization exercises.
(5회/1세트) 총 시간: 40분/세션
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통증 신경과학 교육은 4주 동안 주 2회 동영상, 사진, 이야기, 비유 등의 형태로 진행됩니다.
핫팩, TENS, Kaltenborn 1등급 및 2등급 동원, 스트레칭 및 요추 안정화 운동
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활성 비교기: 표준 요법 그룹
핫팩(10분) TENS Kaltenborn Mobilization technique at L4-L5 세그먼트 스트레칭 및 안정화 운동(5회/1세트) 총 소요 시간: 30분/세션
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핫팩, TENS, Kaltenborn 1등급 및 2등급 동원, 스트레칭 및 요추 안정화 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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통증 강도는 숫자 등급 통증 척도로 측정됩니다.
11점(구간 0-10)으로 구성되며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증에 해당합니다.
11개 공간의 그래픽 표현은 환자 자신의 통증 평가에 사용됩니다.
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4 주
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무능
기간: 4 주
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활동 장애 지수는 Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ를 사용하여 평가됩니다.
0~24점 척도로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0(장애 없음)에서 24(최대 장애)까지입니다.
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4 주
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운동공포증
기간: 4 주
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Tampa 척도는 만성 근골격계 통증 환자에게 사용되며, 1-4점 범위의 17개 항목으로 구성되어 있습니다: (1) 전적으로 동의하지 않음, (2) 동의하지 않음, (3) 동의함, (4) 매우 동의함.
항목 4,8,12 및 6의 경우 그 반대입니다. 척도의 총점 범위는 17-68이며, 여기서 17은 운동공포증이 없음을 의미하고, 68은 심한 운동공포증을 의미하며, 37은 운동공포증이 있음을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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