Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávání v neurovědě o bolesti s konvenční fyzikální terapií u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

26. prosince 2022 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolest v kříži je v současné době považována za nejčastější příčinu invalidity.Při bolesti v kříži se zvyšuje citlivost těla, což snižuje celkovou tělesnou aktivitu.Fyzická nečinnost negativně ovlivňuje zotavení z chronické bolesti dolní části zad.Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad pociťují psychickou úzkost a deprese, která vede ke strachu z bolesti a pohybu.Existují různé možnosti léčby chronické bolesti dolní části zad. Většina možností léčby se však zabývá biomedicínským aspektem nemoci. Vzdělávání v neurovědách o bolesti se zabývá psychologickým aspektem nemoci. Kombinací obou možností léčby být schopen zhodnotit kombinovaný biopsychosociální aspekt léčby. Tato studie se zaměří především na edukaci pacientů v oblasti neurovědy při léčbě chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest v kříži je v současnosti považována za nejčastější příčinu invalidity. Jedná se o jedinou největší příčinu let prožitých se zdravotním postižením. Když se objeví bolesti v kříži, zvyšuje se citlivost těla, což snižuje celkovou tělesnou aktivitu. Fyzická nečinnost negativně ovlivňuje zotavení z chronické Bolesti dolní části zad. Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad pociťují psychickou úzkost a depresi, která vede ke strachu z bolesti a pohybu. Existují různé možnosti léčby chronické bolesti dolní části zad. Většina možností léčby se však zabývá biomedicínským aspektem nemoci. Vzdělávání v neurovědě o bolesti se zabývá psychologickým aspektem nemoci. Kombinací obou možností léčby budeme schopni vyhodnotit kombinovaný biopsychosociální aspekt léčby. Tato studie se zaměří především na edukaci pacientů o neurovědách za jejich chronickou bolestí dolní části zad.

Randomizovaná kontrolní studie bude provedena na Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad za použití nepravděpodobného účelového odběru vzorků. Účastníci budou informováni o cílech studie, postupu, rizicích a přínosech léčby, dobrovolné účasti a právu odstoupit. Bude přijat písemný informovaný souhlas od všech účastníků před provedením výzkumu. Budou jim vysvětleny podrobnosti o cvičebním programu. Pacientům s chronickou bolestí dolní části zad bude doporučen neurolékař. Screening bude proveden pomocí screeningového nástroje Keel Start Back. Poté budou vybraní účastníci být náhodně rozděleny do 2 skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) metodou zatavené obálky. Účastníci vyplní Numeric Rating Pain Scale (NRPS) pro bolest, Roland Morris Disability Questionnaire pro měření invalidity a Tampa Scale pro kineziofobii. Všechna tato měření budou provedena na začátku a poté po 4 týdnech intervence.

Protokol léčby obou skupin je následující:

Skupina 1 (kontrolní skupina): horký zábal, TENS po dobu 15 minut, mobilizace v segmentu L4-L5, protahovací a stabilizační cvičení (5 opakování/1 sada) Skupina 2 (experimentální skupina): Výuka neurovědy bolesti po dobu 15 minut, horký zábal, TENS ,mobilizace v segmentu L4-L5, strečink a stabilizační cvičení.(5 opakování/1 sada)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž i žena ve věku 40-65 let
  • Pacienti s chronickou primární bolestí dolní části zad (pacienti se středním rizikem na nástroji Start Back Screening Tool)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s motorickou a senzorickou dysfunkcí
  • pacientů s neurologickými abnormalitami a svalovou paralýzou
  • pacientů se závratěmi a nekontrolovanou hypertenzí
  • pacienti, kteří kvůli bolesti nemohli zaujmout základní držení bederní stabilizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina pro neurovědu bolesti
Výuka neurovědy o bolesti 10- 15min Horký zábal (10 min) TENS Kaltenborn Moilizační technika při strečincích segmentů L4-L5 a stabilizačních cvičeních. (5 opakování/1 sada) Celková doba trvání: 40 min/sezení
Postup: Vzdělávání v neurovědě bolesti
Výuka neurovědy o bolesti bude poskytována ve formě videí, obrázků, příběhů a metafor 2krát týdně po dobu 4 týdnů.
Postup: Standardní terapie
Hot pack, TENS, Kaltenborn stupeň 1 a 2 mobilizace, strečink a bederní stabilizační cvičení
Aktivní komparátor: Standardní terapeutická skupina
Horký zábal (10 min) TENS Kaltenborn Mobilizační technika v segmentu L4-L5 protahovací a stabilizační cvičení (5 opakování / 1 sada) Celková délka: 30 min/sezení
Postup: Standardní terapie
Hot pack, TENS, Kaltenborn stupeň 1 a 2 mobilizace, strečink a bederní stabilizační cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Intenzita bolesti bude měřena na číselné stupnici bolesti. Skládá se z 11 bodů (interval 0-10), kde 0 odpovídá žádné bolesti a 10 odpovídá nejhorší myslitelné bolesti. Pro vlastní hodnocení bolesti pacienta slouží grafické znázornění 11 prostorů
4 týdny
Postižení
Časové okno: 4 týdny
Index poruchy aktivity se hodnotí pomocí Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ. Skládá se z 0-24 bodové stupnice. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 24 (maximální postižení).
4 týdny
Kineziofobie
Časové okno: 4 týdny
Tampa škála se používá u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Skládá se ze 17 položek v rozmezí 1-4: (1) rozhodně nesouhlasím, (2) nesouhlasím, (3) souhlasím, (4) rozhodně souhlasím. U položek 4, 8, 12 a 6 je to naopak. Celkové skóre stupnice se pohybuje od 17 do 68, kde 17 znamená žádnou kinesiofobii, 68 znamená těžkou kinesiofobii a 37 znamená, že kineziofobie existuje.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2022/21

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Vzdělávání v neurovědě bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit