Влияние обучения нейронаукам боли с помощью традиционной физиотерапии у пациентов с хронической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице в настоящее время считается наиболее распространенной причиной инвалидности. Это единственная серьезная причина многих лет, прожитых с инвалидностью. Когда возникает боль в пояснице, повышается чувствительность тела, что снижает общую активность организма. боль в пояснице. Пациенты с хронической болью в пояснице испытывают психологическую тревогу и депрессию, что приводит к боязни боли и движения. Существуют различные варианты лечения хронической боли в пояснице. Но большинство вариантов лечения связаны с биомедицинскими аспектами заболевания. Обучение нейробиологии боли связано с психологическими аспектами заболевания. Комбинируя оба варианта лечения, мы сможем оценить комбинированный биопсихосоциальный аспект лечения. Это исследование будет в основном сосредоточено на обучении пациентов нейробиологии, стоящей за их хронической болью в пояснице.
В клинике Tariq Memorial Neuro в Исламбаде будет проведено рандомизированное контрольное исследование с использованием маловероятностной целевой выборки. Участники будут проинформированы о целях исследования, процедуре, рисках и пользе лечения, добровольном участии и праве на выход. Будет получено письменное информированное согласие. от всех участников перед проведением исследования. Им будут объяснены детали программы упражнений. Пациенты с хронической болью в пояснице будут направлены нейротерапевтом. Скрининг будет проводиться с использованием инструмента скрининга Keel Start Back. Затем выбранные участники будут быть рандомизированы на 2 группы (экспериментальная и контрольная) методом запечатанных конвертов. Участники заполнят Числовую рейтинговую шкалу боли (NRPS) для оценки боли, опросник Роланда Морриса для оценки инвалидности и шкалу Тампа для определения кинезиофобии. Все эти измерения будут проводиться на исходном уровне, а затем через 4 недели вмешательства.
Протокол лечения обеих групп выглядит следующим образом:
Группа 1 (контрольная группа): горячий компресс, ЧЭНС в течение 15 минут, мобилизация в сегменте L4-L5, упражнения на растяжку и стабилизацию (5 повторений/1 подход) Группа 2 (экспериментальная группа): обучение неврологии боли в течение 15 минут, горячий компресс, ЧЭНС , мобилизация в сегменте L4-L5, упражнения на растяжку и стабилизацию (5). повторений/1 подход)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- И мужчины и женщины в возрасте 40-65 лет
- Пациенты с хронической первичной болью в пояснице (пациенты со средним риском в инструменте Start Back Screening Tool)
Критерий исключения:
- пациенты с двигательной и сенсорной дисфункцией
- пациенты с неврологическими аномалиями и мышечным параличом
- пациенты с головокружением и неконтролируемой артериальной гипертензией
- пациенты, которые не могли принять основную позу упражнений для стабилизации поясницы из-за боли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа нейробиологии боли
Обучение нейрофизиологии боли 10-15 мин Горячий компресс (10 мин) TENS Кальтенборн Техника намачивания на растяжение сегмента L4-L5 и упражнения на стабилизацию.
(5 повторений/1 подход) Общая продолжительность: 40 мин/занятие
|
Обучение нейробиологии боли будет проводиться в виде видеороликов, картинок, историй и метафор 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Горячий компресс, TENS, мобилизация по Кальтенборну 1 и 2 степени, упражнения на растяжку и стабилизацию поясничного отдела позвоночника
|
|
Активный компаратор: Группа стандартной терапии
Горячий компресс (10 мин) TENS Кальтенборн Мобилизация в сегменте L4-L5 упражнения на растяжку и стабилизацию (5 повторений/1 подход) Общая продолжительность: 30 мин/занятие
|
Горячий компресс, TENS, мобилизация по Кальтенборну 1 и 2 степени, упражнения на растяжку и стабилизацию поясничного отдела позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Интенсивность боли будет измеряться по числовой шкале оценки боли.
Он состоит из 11 баллов (интервал 0-10), где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильнейшей боли, какую только можно себе представить.
Графическое представление 11 мест используется для собственной оценки пациентом своей боли.
|
4 недели
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Индекс расстройства активности оценивается с использованием опросника Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ.
Он состоит из шкалы от 0 до 24 баллов.
Оценка варьируется от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
4 недели
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала Тампа используется у пациентов с хронической скелетно-мышечной болью. Она состоит из 17 пунктов с оценкой от 1 до 4: (1) совершенно не согласен, (2) не согласен, (3) согласен, (4) полностью согласен.
Для пунктов 4,8,12 и 6 наоборот. Сумма баллов по шкале варьируется от 17 до 68, где 17 означает отсутствие кинезиофобии, 68 означает тяжелую кинезиофобию и 37 означает наличие кинезиофобии.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2022/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .