- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680506
Effekter af smerte Neurovidenskabsuddannelse med konventionel fysioterapi hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter anses i øjeblikket for at være den mest almindelige årsag til invaliditet. Dette er den største enkeltårsag til år levet med handicap. Når lænderygsmerter opstår, øges kroppens følsomhed, hvilket reducerer den samlede kropsaktivitet. Fysisk inaktivitet har en negativ indvirkning på helbredelse fra kronisk lændesmerter.Patienter med kroniske lændesmerter oplever psykologisk angst og depression, som fører til frygt for smerte og bevægelse. Der er forskellige behandlingsmuligheder for kroniske lændesmerter. Men de fleste behandlingsmuligheder omhandler biomedicinske aspekter af sygdom. Smerteneurovidenskabelige uddannelser beskæftiger sig med psykologiske aspekter af sygdom. Ved at kombinere begge behandlingsmuligheder vil vi være i stand til at evaluere det kombinerede biopsykosociale aspekt af behandlingen. Denne undersøgelse vil hovedsageligt fokusere på uddannelse af patienter vedrørende neurovidenskab bag deres kroniske lænderygsmerter.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført i Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad ved hjælp af ikke-sandsynlighed formålsbestemt prøvetagning. Deltagerne vil blive orienteret om undersøgelsens mål, procedure, risici og fordele ved behandling, frivillig deltagelse og ret til at trække sig. Der vil blive taget skriftligt informeret samtykke fra alle deltagerne, før undersøgelsen udføres. Nærmere oplysninger om træningsprogrammet vil blive forklaret for dem. Patienter med kroniske lænderygsmerter vil blive henvist af neurolæge. Screening vil blive udført ved at bruge Keel Start Back screeningværktøj. Derefter vil de udvalgte deltagere randomiseres i 2 grupper (eksperimentel gruppe og kontrolgruppe) via forseglet kuvert metode. Deltagerne udfylder Numeric Rating Pain Scale (NRPS) for smerte, Roland Morris Disability Questionnaire til handicapmåling og Tampa Scale for kinesiophobia. Alle disse målinger vil blive taget ved baseline og derefter efter 4 ugers intervention.
Behandlingsprotokollen for begge grupper er som følger:
Gruppe 1 (Kontrolgruppe): varm pakke, TENS i 15 minutter, mobilisering ved L4-L5 segment, udstrækninger og stabiliseringsøvelser (5 reps/1 sæt) Gruppe 2 (eksperimentel gruppe): Smerte neurovidenskab uddannelse i 15 minutter, varme pakke, TENS ,mobilisering ved L4-L5 segment, stræk og stabiliseringsøvelser.(5 reps/1 sæt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mænd og kvinder i alderen 40-65 år
- Patienter med kroniske primære lænderygsmerter (medium risikopatienter på Start Back Screening Tool)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med motorisk og sensorisk dysfunktion
- patienter med neurologiske abnormiteter og muskelpaalyse
- patienter med svimmelhed og ukontrolleret hypertension
- patienter, der på grund af smerter ikke kunne indtage den grundlæggende stilling som lændestabiliseringsøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe for smerte neurovidenskab
Smerteneurovidenskabsuddannelse 10- 15min Hot pack(10 min) TENS Kaltenborn Smerteteknik ved L4-L5 segmentstrækninger og stabiliseringsøvelser.
(5 reps/1 sæt) Samlet varighed:40 min/session
|
Undervisning i smerteneurovidenskab vil blive givet i form af videoer, billeder, historier og metaforer 2 gange om ugen i 4 uger.
Hotpack, TENS, Kaltenborn grad 1 og 2 mobiliseringer, stræk og lændestabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Standard terapigruppe
Hot pack(10 min) TENS Kaltenborn Mobiliseringsteknik ved L4-L5 segmentstræk og stabiliseringsøvelser (5 reps /1 sæt) Samlet varighed:30 min/session
|
Hotpack, TENS, Kaltenborn grad 1 og 2 mobiliseringer, stræk og lændestabiliseringsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerteintensiteten vil blive målt på numerisk vurderingssmerteskala.
Den består af 11 punkter( interval 0-10), hvor 0 svarer til ingen smerte og 10 svarer til værst tænkelige smerter.
En grafisk repræsentation af 11 rum bruges til patientens egen vurdering af hans eller hendes smerte
|
4 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Aktivitetsforstyrrelsesindekset vurderes ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ.
Den består af en skala fra 0-24.
Scoren går fra 0 (ingen handicap) til 24 (maksimal handicap).
|
4 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger
|
Tampa-skalaen bruges til patienter med kroniske muskuloskeletale smerter. Den består af 17 punkter, der scorer fra 1-4: (1) meget uenig, (2) uenig, (3) enig, (4) meget enig.
For punkterne 4,8,12 og 6 er det omvendt. Den samlede score på skalaen spænder fra 17-68, hvor 17 betyder ingen kinesiofobi, 68 betyder svær kinesiofobi og 37 betyder, at der er kinesiofobi.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2022/21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse i smerte neurovidenskab
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
University of UtahAfsluttet
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKroniske lændesmerterBrasilien
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Lisa CarlessoAfsluttetSlidgigt | Kronisk smerteCanada
-
University of South DakotaAfsluttetSmerte | Virtual reality | UddannelseForenede Stater