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Effetti dell'educazione alle neuroscienze del dolore con la terapia fisica convenzionale nei pazienti con lombalgia cronica

26 dicembre 2022 aggiornato da: Foundation University Islamabad
La lombalgia è attualmente considerata la causa più comune di disabilità. Quando si verifica la lombalgia, la sensibilità del corpo aumenta, il che riduce l'attività corporea complessiva. L'inattività fisica influisce negativamente sul recupero dalla lombalgia cronica. I pazienti con lombalgia cronica provano ansia psicologica e depressione che porta alla paura del dolore e del movimento. Esistono varie opzioni di trattamento per la lombalgia cronica. Ma la maggior parte delle opzioni di trattamento si occupa dell'aspetto biomedico della malattia. essere in grado di valutare l'aspetto biopsicosociale combinato del trattamento. Questo studio si concentrerà principalmente sull'educazione dei pazienti riguardo alle neuroscienze dietro la loro lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lombalgia è attualmente considerata la causa più comune di disabilità. Questa è la principale causa singola di anni vissuti con disabilità. Quando si verifica la lombalgia, la sensibilità del corpo aumenta, il che riduce l'attività complessiva del corpo. L'inattività fisica influisce negativamente sul recupero dalla cronica lombalgia. I pazienti con lombalgia cronica sperimentano ansia psicologica e depressione che portano alla paura del dolore e del movimento. Ci sono varie opzioni di trattamento per la lombalgia cronica. Ma la maggior parte delle opzioni di trattamento si occupa dell'aspetto biomedico della malattia. L'educazione neuroscientifica del dolore si occupa dell'aspetto psicologico della malattia. Questo studio si concentrerà principalmente sull'educazione dei pazienti riguardo alle neuroscienze dietro la loro lombalgia cronica.

Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso la Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad utilizzando un campionamento intenzionale non probabilistico. I partecipanti saranno informati in merito agli obiettivi dello studio, alla procedura, ai rischi e ai benefici del trattamento, alla partecipazione volontaria e al diritto di recesso. Verrà richiesto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti prima di condurre la ricerca. Verranno spiegati loro i dettagli del programma di esercizi. I pazienti con lombalgia cronica saranno riferiti dal neuro-medico. Lo screening verrà effettuato utilizzando lo strumento di screening Keel Start Back. Quindi i partecipanti selezionati lo faranno essere randomizzato in 2 gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) tramite il metodo della busta sigillata. I partecipanti completeranno la Numeric Rating Pain Scale (NRPS) per il dolore, il Roland Morris Disability Questionnaire per la misurazione della disabilità e la Tampa Scale per la kinesiofobia. Tutte queste misurazioni saranno effettuate al basale e poi dopo 4 settimane di intervento.

Il protocollo di trattamento di entrambi i gruppi è il seguente:

Gruppo 1 (gruppo di controllo): impacco caldo, TENS per 15 minuti, mobilizzazione del segmento L4-L5, esercizi di stretching e stabilizzazione (5 ripetizioni/1 serie) Gruppo 2 (gruppo sperimentale): educazione alle neuroscienze del dolore per 15 minuti, impacco caldo, TENS ,mobilizzazione del segmento L4-L5, esercizi di stretching e stabilizzazione.(5 ripetizioni/1 serie)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sia maschi che femmine di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Pazienti con lombalgia primaria cronica (pazienti a rischio medio su Start Back Screening Tool)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con disfunzioni motorie e sensoriali
  • pazienti con anomalie neurologiche e palisi muscolare
  • pazienti con vertigini e ipertensione incontrollata
  • pazienti che non potevano assumere la postura di base degli esercizi di stabilizzazione lombare a causa del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione sulle neuroscienze del dolore
Educazione alle neuroscienze del dolore 10-15min Impacco caldo(10 min) TENS Kaltenborn Tecnica di moilizzazione per esercizi di stretching ed esercizi di stabilizzazione del segmento L4-L5. (5 ripetizioni/1 serie) Durata totale: 40 min/sessione
Procedura: Educazione alle neuroscienze del dolore
L'educazione alle neuroscienze del dolore verrà fornita sotto forma di video, immagini, storie e metafore per 2 volte a settimana per 4 settimane.
Procedura: Terapia standard
Impacco caldo, TENS, mobilizzazioni Kaltenborn grado 1 e 2, allungamenti ed esercizi di stabilizzazione lombare
Comparatore attivo: Gruppo di terapia standard
Impacco caldo (10 min) TENS Kaltenborn Tecnica di mobilizzazione per allungamento dei segmenti L4-L5 ed esercizi di stabilizzazione (5 ripetizioni/1 serie) Durata totale: 30 min/sessione
Procedura: Terapia standard
Impacco caldo, TENS, mobilizzazioni Kaltenborn grado 1 e 2, allungamenti ed esercizi di stabilizzazione lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
L'intensità del dolore sarà misurata sulla scala numerica del dolore. Consiste di 11 punti (intervallo 0-10), dove 0 corrisponde a nessun dolore e 10 corrisponde al peggior dolore immaginabile. Una rappresentazione grafica di 11 spazi viene utilizzata per la valutazione del proprio dolore da parte del paziente
4 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
L'indice di disturbo dell'attività viene valutato utilizzando il Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ. Consiste in una scala da 0 a 24 punti. Il punteggio va da 0 (nessuna disabilità) a 24 (massima disabilità).
4 settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala di Tampa viene utilizzata nei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico. È composta da 17 elementi con un punteggio compreso tra 1 e 4: (1) fortemente in disaccordo, (2) in disaccordo, (3) d'accordo, (4) fortemente d'accordo. Per gli item 4, 8, 12 e 6 è viceversa. Il punteggio totale della scala va da 17 a 68, dove 17 significa nessuna kinesiofobia, 68 significa kinesiofobia grave e 37 significa che c'è kinesiofobia.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2022/21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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