- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05680506
Efeitos da educação em neurociência da dor com fisioterapia convencional em pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é atualmente considerada a causa mais comum de incapacidade. Esta é a maior causa isolada de anos vividos com incapacidade. Quando a dor lombar ocorre, a sensibilidade do corpo aumenta, o que diminui a atividade corporal geral. lombalgia.Pacientes com lombalgia crônica apresentam ansiedade psicológica e depressão que levam ao medo da dor e do movimento. Existem várias opções de tratamento para dor lombar crônica. Mas a maioria das opções de tratamento lida com o aspecto biomédico da doença. A educação em neurociência da dor lida com o aspecto psicológico da doença. Ao combinar as duas opções de tratamento, seremos capazes de avaliar o aspecto biopsicossocial combinado do tratamento. Este estudo se concentrará principalmente na educação de pacientes em relação à neurociência por trás de sua dor lombar crônica.
Um estudo de controle randomizado será conduzido na Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad usando amostragem intencional não probabilística. Os participantes serão informados sobre os objetivos do estudo, procedimento, riscos e benefícios do tratamento, participação voluntária e direito de retirada. de todos os participantes antes de conduzir a pesquisa. Detalhes do programa de exercícios serão explicados a eles. ser randomizados em 2 grupos (grupo experimental e grupo controle) pelo método de envelope lacrado. Os participantes preencherão a Escala Numérica de Dor (NRPS) para dor, o Questionário de Incapacidade Roland Morris para medição de incapacidade e a Escala de Tampa para cinesiofobia. Todas essas medições serão feitas no início e depois de 4 semanas de intervenção.
O protocolo de tratamento de ambos os grupos é o seguinte:
Grupo 1 (Grupo Controle): bolsa quente, TENS por 15 minutos, mobilização no segmento L4-L5, alongamentos e exercícios de estabilização (5 repetições/1 série) Grupo 2 (Grupo experimental): Educação em neurociência da dor por 15 minutos, bolsa quente, TENS ,mobilização no segmento L4-L5, alongamentos e exercícios de estabilização.(5 repetições/1 série)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 40 a 65 anos
- Pacientes com dor lombar primária crônica (pacientes de risco médio na ferramenta Start Back Screening Tool)
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção motora e sensorial
- pacientes com anormalidades neurológicas e paralisia muscular
- pacientes com tontura e hipertensão descontrolada
- pacientes que não conseguiam assumir a postura básica dos exercícios de estabilização lombar por causa da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de educação em neurociência da dor
Educação em neurociência da dor 10-15min Bolsa quente (10 min) TENS Kaltenborn Técnica de moilização em alongamentos do segmento L4-L5 e exercícios de estabilização.
(5 repetições/1 série) Duração total:40 min/sessão
|
A educação em neurociência da dor será dada em forma de vídeos, imagens, histórias e metáforas 2 vezes por semana durante 4 semanas.
Hot pack, TENS, mobilizações Kaltenborn grau 1 e 2, alongamentos e exercícios de estabilização lombar
|
|
Comparador Ativo: Grupo de terapia padrão
Bolsa quente (10 min) TENS Kaltenborn Técnica de mobilização em alongamentos do segmento L4-L5 e exercícios de estabilização (5 repetições / 1 série) Duração total: 30 min/sessão
|
Hot pack, TENS, mobilizações Kaltenborn grau 1 e 2, alongamentos e exercícios de estabilização lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
|
A intensidade da dor será medida na escala numérica de dor.
É composto por 11 pontos (intervalo 0-10), onde 0 corresponde a nenhuma dor e 10 corresponde à pior dor imaginável.
Uma representação gráfica de 11 espaços é usada para a avaliação do próprio paciente sobre sua dor
|
4 semanas
|
|
Incapacidade
Prazo: 4 semanas
|
O índice de distúrbio de atividade é avaliado usando o Questionário de Incapacidade Roland Morris RMDQ.
Consiste em uma escala de 0 a 24 pontos.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 24 (máxima incapacidade).
|
4 semanas
|
|
Cinesiofobia
Prazo: 4 semanas
|
A escala Tampa é utilizada em pacientes com dor musculoesquelética crônica. É composta por 17 itens com pontuação variando de 1 a 4: (1) discordo totalmente, (2) discordo, (3) concordo, (4) concordo totalmente.
Para os itens 4,8,12 e 6 é vice-versa. A pontuação total da escala varia de 17 a 68, onde 17 significa ausência de cinesiofobia, 68 significa cinesiofobia grave e 37 significa que há cinesiofobia.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2022/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .