- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680506
Auswirkungen von Schmerzen Neurowissenschaftliche Ausbildung mit konventioneller Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich gelten derzeit als die häufigste Ursache für Behinderungen. Dies ist die häufigste Ursache für jahrelange Behinderungen. Wenn Schmerzen im unteren Rückenbereich auftreten, erhöht sich die Empfindlichkeit des Körpers, was die allgemeine Körperaktivität verringert. Körperliche Inaktivität wirkt sich negativ auf die Genesung von chronischen Schmerzen aus Rückenschmerzen. Patienten mit chronischen Rückenschmerzen leiden unter psychischer Angst und Depression, was zu Angst vor Schmerzen und Bewegung führt. Es gibt verschiedene Behandlungsoptionen für chronische Rückenschmerzen. Die meisten Behandlungsoptionen befassen sich jedoch mit dem biomedizinischen Aspekt der Krankheit. Die schmerzneurologische Ausbildung befasst sich mit dem psychologischen Aspekt der Krankheit. Durch die Kombination beider Behandlungsoptionen können wir den kombinierten biopsychosozialen Aspekt der Behandlung bewerten. Diese Studie wird sich hauptsächlich auf die Aufklärung von Patienten über die Neurowissenschaften hinter ihren chronischen Rückenschmerzen konzentrieren.
In der Tariq Memorial Neuro Clinic Islambad wird eine randomisierte Kontrollstudie unter Verwendung von nicht wahrscheinlichkeitsbezogenen Stichproben durchgeführt. Die Teilnehmer werden über die Studienziele, das Verfahren, die Risiken und Vorteile der Behandlung, die freiwillige Teilnahme und das Recht auf Widerruf informiert. Eine schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt von allen Teilnehmern, bevor die Forschung durchgeführt wird. Einzelheiten des Übungsprogramms werden ihnen erklärt. Patienten mit chronischen Rückenschmerzen werden von einem Neuroarzt überwiesen. Das Screening wird mit dem Screening-Tool Keel Start Back durchgeführt. Dann werden die ausgewählten Teilnehmer in 2 Gruppen (Experimentalgruppe und Kontrollgruppe) über die Methode des versiegelten Umschlags randomisiert werden. Die Teilnehmer füllen die Numeric Rating Pain Scale (NRPS) für Schmerzen, den Roland Morris Disability Questionnaire für die Messung der Behinderung und die Tampa-Skala für Kinesiophobie aus. Alle diese Messungen werden zu Studienbeginn und dann nach 4 Wochen der Intervention durchgeführt.
Das Behandlungsprotokoll beider Gruppen lautet wie folgt:
Gruppe 1 (Kontrollgruppe): Hot Pack, TENS für 15 Minuten, Mobilisierung im L4-L5-Segment, Dehnungs- und Stabilisationsübungen (5 Wiederholungen/1 Satz) Gruppe 2 (Experimentalgruppe): Schmerzneurowissenschaftliche Schulung für 15 Minuten, Hot Pack, TENS ,Mobilisation im Segment L4-L5, Dehnungs- und Stabilisationsübungen.(5 Wiederholungen/1 Satz)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 40-65 Jahren
- Patienten mit chronischen primären Kreuzschmerzen (Patienten mit mittlerem Risiko im Start Back Screening Tool)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit motorischer und sensorischer Dysfunktion
- Patienten mit neurologischen Anomalien und Muskellähmung
- Patienten mit Schwindel und unkontrolliertem Bluthochdruck
- Patienten, die aufgrund von Schmerzen die Grundhaltung der lumbalen Stabilisationsübungen nicht einnehmen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schmerzneurowissenschaftliche Bildungsgruppe
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung 10-15 Min. Heiße Packung (10 Min.) TENS Kaltenborn Moilisationstechnik bei L4-L5-Segmentdehnungen und Stabilisierungsübungen.
(5 Wiederholungen/1 Satz) Gesamtdauer: 40 min/Sitzung
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Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung wird in Form von Videos, Bildern, Geschichten und Metaphern 2 Mal pro Woche für 4 Wochen gegeben.
Hot Pack, TENS, Kaltenborn Grad 1 und 2 Mobilisationen, Dehnungen und Stabilisierungsübungen der Lendenwirbelsäule
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Aktiver Komparator: Standardtherapiegruppe
Heiße Packung (10 Min.) TENS Kaltenborn Mobilisationstechnik bei L4-L5 Segmentdehnungen und Stabilisationsübungen (5 Wiederholungen/1 Satz) Gesamtdauer: 30 Min./Sitzung
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Hot Pack, TENS, Kaltenborn Grad 1 und 2 Mobilisationen, Dehnungen und Stabilisierungsübungen der Lendenwirbelsäule
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Schmerzintensität wird auf einer numerischen Schmerzskala gemessen.
Er besteht aus 11 Punkten (Intervall 0-10), wobei 0 keinem Schmerz und 10 dem stärksten vorstellbaren Schmerz entspricht.
Eine grafische Darstellung von 11 Feldern wird für die eigene Beurteilung des Schmerzes des Patienten verwendet
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4 Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Aktivitätsstörungsindex wird mit dem Roland Morris Disability Questionnaire RMDQ erhoben.
Es besteht aus einer Skala von 0-24 Punkten.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 24 (maximale Behinderung).
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4 Wochen
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Kinesiophobie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Tampa-Skala wird bei Patienten mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen verwendet. Sie besteht aus 17 Punkten, die von 1 bis 4 bewertet werden: (1) stimme überhaupt nicht zu, (2) stimme nicht zu, (3) stimme zu, (4) stimme stark zu.
Für die Punkte 4, 8, 12 und 6 ist es umgekehrt. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 17 bis 68, wobei 17 keine Kinesiophobie bedeutet, 68 schwere Kinesiophobie bedeutet und 37 bedeutet, dass Kinesiophobie besteht.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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