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オスロでの新しい転倒および骨折予防イニシアチブは効果がありますか?

2023年1月9日 更新者:Haakon Eduard Meyer、Norwegian Institute of Public Health

オスロでの転倒および骨折予防のためのケアの改善された調整は、股関節骨折の発生率、介護施設の必要性、または死亡に影響を与えますか?

この制御された前後の研究の目的は、転倒による怪我をした 65 歳以上の患者の新しい患者経路を評価することです。

この研究が答えようとしている主な疑問は、ケアの調整を改善したこの予防イニシアチブが、その後の股関節骨折、介護施設への入院、または死亡のリスクを減らすかどうかです。

研究者は、新しい患者経路を実装したオスロの 2 つの区と、フォローアップを再編成しなかったが通常どおりケアを続けた他の 13 の区を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、オスロでの転倒予防のための新規患者のフォローアップの評価であり、転倒による怪我のリスクがある高齢者のケアの調整が改善されています。

介入はノードストランドとオステンジョの地区に導入され、オスロの他の 13 の地区と比較され、この管理前後の研究が行われました。

コホート

オスロの 65 歳以上のすべての人がオスロ秋コホートに含まれており、すべてのコホート参加者を前向きに追跡しています。

結果変数

  • 股関節の骨折
  • 老人ホームへの長期入所
  • 死

タイムライン

調査官は、介入の開始日として次の日付を定義しました。

  1. ノードストランド自治区での介入の開始は、2015 年 1 月 1 日に設定されています。
  2. 介入の開始 Østensjø ボローは 2016 年 9 月 1 日に設定されています。

主な分析では、2 つの介入区、Nordstrand と Østensjø からの転落者が、介入中の対照区の転落者と比較されます。 介入が開始される前の介入区と制御区の間の違いは考慮されます。

すべての参加者のデータは 2010 年から利用可能であり、参加者は 2012 年 1 月から 2019 年 12 月まで追跡されます。

各分析では、ベースラインで股関節骨折または老人ホームに住んでいる人は除外されます。

評価の分析は登録データに基づいており、介入と結果に関する分析は、clinicaltrials.gov への登録前に行われていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2012 年から 2019 年までのオスロの 65 歳以上の総人口。

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 2012 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの間、ノルウェーのオスロに在住。 2019年

除外基準:

  • ベースライン前の股関節骨折
  • ベースラインでナーシングホームに住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入区の転倒者

フォールズ 2015 年 1 月 1 日からノードストランド区から 65 年以上 フォールズ 2016 年 9 月 1 日からオステンジョ区から 65 年以上

転倒による負傷は、時変暴露変数として含まれます。 個人は、ステータスを転倒者に移行するときに、NPR データベースに転倒による怪我で登録されるまで、すべて非転倒者として登録されます。

他の名前:
  • ニーズの評価とユーザーの関与
  • リスクの高い個人を特定するケースファインディング
  • 区内のケアへの単一の入り口
  • 役割を明確にしたフォローアップのための分野横断的な計画
  • 学際的なチーム
  • 多因子転倒および骨折リスク評価のためのツール (GP、家庭訪問、傷害クリニック、骨粗鬆症のチェックリスト)
  • 情報共有
  • 一次医療と専門医療の紹介経路
  • 的を絞った介入 (例: 運動、家庭の安全、骨粗鬆症治療、処方解除、医学的評価)
  • 熱意を生み出し、介入を前進させる擁護者
  • 医療従事者の協働教育
  • 電子患者記録のテクノロジー イネーブラー
制御区の落下者

オスロの他の 13 の自治区すべてからの 65 年以上の落下者。

転倒による負傷は、時変暴露変数として含まれます。 個人は、ステータスを転倒者に移行するときに、NPR データベースに転倒による怪我で登録されるまで、すべて非転倒者として登録されます。

ノンフォールズ
オスロのすべての自治区からの 65 年以上のすべての非転倒者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節の骨折
時間枠:2012-2019
ノルウェーの患者登録簿に登録された新しい股関節骨折
2012-2019
老人ホームへの入所
時間枠:2012-2019
老人ホームへの長期入所
2012-2019
死
時間枠:2012-2019
総死亡率
2012-2019

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その後の転落事故
時間枠:2012-1019
ノルウェー患者登録簿に登録された負傷につながるその後の転倒
2012-1019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gro Idland, PhD、Municipality of Oslo, Department of Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCN296587
  • 296587 (その他の助成金/資金番号:The Research Council of Norway)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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