- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05680714
오슬로의 새로운 낙상 및 골절 예방 이니셔티브가 효과가 있습니까?
오슬로의 낙상 및 골절 예방을 위한 개선된 관리 조정이 고관절 골절 비율, 요양원 필요 또는 사망에 영향을 미칩니까?
이 제어 전후 연구의 목표는 낙상 부상을 입은 65세 이상의 환자에 대한 새로운 환자 경로를 평가하는 것입니다.
이 연구에서 답을 얻고자 하는 주요 질문은 치료 조정이 개선된 이 예방 이니셔티브가 이후의 고관절 골절, 요양원 입원 또는 사망의 위험을 줄이는지 여부입니다.
연구자들은 새로운 환자 경로를 구현한 오슬로의 두 자치구와 후속 조치를 재구성하지 않고 평소와 같이 치료를 계속한 다른 13개 자치구를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 오슬로에서 낙상 위험이 있는 노인에 대한 관리 조정을 개선하여 낙상 예방을 위한 새로운 환자 후속 조치를 평가한 것입니다.
중재는 Nordstrand 및 Østensjø의 자치구에 도입되었으며, 이 통제된 전후 연구에서 오슬로의 다른 13개 자치구와 비교됩니다.
코호트
오슬로에 거주하는 65세 이상의 모든 사람은 Oslo Fall Cohort에 포함되며 모든 코호트 참가자를 전향적으로 추적합니다.
결과 변수
- 고관절 골절
- 요양원 장기입원
- 죽음
타임라인
조사관은 개입 시작으로 다음 날짜를 정의했습니다.
- Nordstrand 자치구의 개입 시작은 2015년 1월 1일로 설정됩니다.
- 개입 시작 Østensjø 자치구는 2016년 9월 1일로 설정됩니다.
주요 분석에서 Nordstrand와 Østensjø의 두 개입 자치구에서 낙하자는 개입 동안 통제 자치구에서 낙상자와 비교됩니다. 개입이 시작되기 전에 개입과 통제 자치구 간의 차이가 고려됩니다.
모든 참가자에 대한 데이터는 2010년부터 사용할 수 있으며 참가자는 2012년 1월부터 2019년 12월까지 추적됩니다.
각 분석에서 고관절 골절이 있거나 베이스라인에서 요양원에 거주하는 사람은 제외됩니다.
평가의 분석은 레지스트리 데이터를 기반으로 하며 clinicaltrials.gov에 등록하기 전에 결과에 대한 중재와 관련된 분석이 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 2012년 1월 1일 - 12월 31일 노르웨이 오슬로에 거주. 2019년
제외 기준:
- 베이스라인 전 고관절 골절
- 기준선에서 요양원 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개입 자치구의 낙하자
2015년 1월 1일부터 Nordstrand 자치구에서 65세 이상 낙하자 2016년 9월 1일부터 Østensjø 자치구에서 65세 이상 낙상은 시변 노출 변수로 포함됩니다. 개인은 NPR 데이터베이스에 낙상 부상으로 등록될 때까지 모두 비낙상자로 등록되며, 낙상으로 상태가 전환됩니다. |
다른 이름들:
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통제 자치구의 낙하자
오슬로의 다른 13개 자치구에서 온 65세 이상의 낙오자. 낙상은 시변 노출 변수로 포함됩니다. 개인은 NPR 데이터베이스에 낙상 부상으로 등록될 때까지 모두 비낙상자로 등록되며, 낙상으로 상태가 전환됩니다. |
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넘어지지 않는 자
모든 오슬로 자치구에서 온 65세 이상의 모든 비 낙상자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 골절
기간: 2012-2019
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노르웨이 환자 등록부에 등록된 새로운 고관절 골절
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2012-2019
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요양원 입학
기간: 2012-2019
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요양원 장기입원
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2012-2019
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죽음
기간: 2012-2019
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총 사망률
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2012-2019
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 낙상 부상
기간: 2012-1019년
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노르웨이 환자 등록부에 등록된 부상을 초래하는 후속 낙상
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2012-1019년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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