Má nová iniciativa pro prevenci pádů a zlomenin v Oslu nějaký efekt?
Má zlepšená koordinace péče o prevenci pádů a zlomenin v Oslu vliv na četnost zlomenin kyčle, potřebu pečovatelských domů nebo úmrtí?
Cílem této kontrolované studie před a po je vyhodnotit novou cestu pacienta pro pacienty ve věku 65 let a starší, kteří utrpěli zranění při pádu.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou, zda tato preventivní iniciativa se zlepšenou koordinací péče snižuje riziko následných zlomenin kyčle, vstupu do pečovatelských domů nebo úmrtí.
Výzkumníci budou porovnávat dvě městské části v Oslu, které zavedly nový způsob léčby pacientů, s dalšími 13 městskými částmi, které nereorganizovaly své sledování, ale pokračovaly v péči jako obvykle.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie je hodnocením nového sledování pacientů pro prevenci pádů v Oslu se zlepšením koordinace péče o seniory ohrožené pádem.
Intervence byla zavedena ve čtvrtích Nordstrand a Østensjø, které jsou v této kontrolované studii před a po porovnány s ostatními 13 čtvrtěmi Osla.
KOHORT
Všechny osoby ve věku 65 let a starší v Oslu jsou zahrnuty do Oslo Fall Cohort a všechny účastníky kohorty sledujeme prospektivně.
VÝSLEDKOVÉ PROMĚNNÉ
- Zlomenina kyčle
- Dlouhodobý nástup do pečovatelského domu
- Smrt
ČASOVÁ OSA
Vyšetřovatelé definovali následující data jako začátek intervence:
- Začátek intervence ve čtvrti Nordstrand je stanoven na 1. ledna 2015.
- Začátek intervence městské části Østensjø je stanoven na 1. září 2016.
V hlavní analýze budou během zásahu porovnáni padouši ze dvou intervenčních obvodů, Nordstrand a Østensjø, s padači z kontrolních obvodů. Případné rozdíly mezi zásahem a kontrolními obvody před zahájením zásahu budou brány v úvahu.
Údaje o všech účastnících jsou k dispozici od roku 2010 a účastníci budou sledováni od ledna 2012 do prosince 2019.
Z každé analýzy budou vyloučeny osoby se zlomeninou kyčle nebo osoby žijící na začátku v pečovatelském domě.
Analýza v hodnocení je založena na datech z registru a před registrací na webu Clinical Trials.gov nebyla provedena žádná analýza týkající se intervence s výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Bydlení v norském Oslu v období od 1. ledna 2012 do 31. prosince. 2019
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina kyčle před základní linií
- Bydlení v domově pro seniory na začátku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PÁDCI V ZÁSAHOVÝCH MČSTECH
Fallers 65+ let z městské části Nordstrand od 1. ledna 2015 Fallers 65+ let z městské části Østensjø od 1. září 2016 Poranění pádem bude zahrnuto jako časově proměnná expozice. Všichni jedinci jsou registrováni jako nepadnoucí, dokud nejsou registrováni se zraněním pádem v databázi NPR, kdy se změní stav na padající. |
Ostatní jména:
|
|
PADÁCI V KONTROLNÍCH OBLASTÍCH
Fallers 65+ let ze všech 13 ostatních čtvrtí Osla. Poranění pádem bude zahrnuto jako časově proměnná expozice. Všichni jedinci jsou registrováni jako nepadnoucí, dokud nejsou registrováni se zraněním pádem v databázi NPR, kdy se změní stav na padající. |
|
|
NEPADAJÍCÍ
Všichni nepadlíci starší 65 let ze všech městských částí Osla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlomenina kyčle
Časové okno: 2012-2019
|
Nová zlomenina kyčle registrovaná v registru norských pacientů
|
2012-2019
|
|
Nástup do pečovatelského domu
Časové okno: 2012-2019
|
Dlouhodobý příjem do domova seniorů
|
2012-2019
|
|
Smrt
Časové okno: 2012-2019
|
Celková úmrtnost
|
2012-2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Následná zranění při pádu
Časové okno: 2012-1019
|
Následné pády, které mají za následek zranění registrovaná v norském registru pacientů
|
2012-1019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCN296587
- 296587 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Council of Norway)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .