- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05680714
Har det nya fall- och frakturförebyggande initiativet i Oslo effekt?
Har den förbättrade samordningen av vården för förebyggande av fall- och frakturförebyggande i Oslo effekt på frekvensen av höftfrakturer, behov av vårdhem eller dödsfall?
Målet med denna kontrollerade före och efter studie är att utvärdera en ny patientväg för patienter 65 år och äldre som har drabbats av en fallskada.
Huvudfrågorna som studien syftar till att besvara är om denna förebyggande satsning med förbättrad vårdkoordination minskar risken för efterföljande höftfrakturer, inläggning på vårdhem eller dödsfall.
Forskare kommer att jämföra två stadsdelar i Oslo som implementerade den nya patientvägen med de 13 andra stadsdelarna som inte omorganiserade sin uppföljning, utan fortsatte sin vård som vanligt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är en utvärdering av en ny patientuppföljning för fallprevention i Oslo med förbättring av samordning av vården för äldre med risk för fallskador.
Interventionen introducerades till stadsdelarna Nordstrand och Østensjø, som jämförs med de andra 13 stadsdelarna i Oslo i denna kontrollerade före och efter studie.
KOHORTEN
Alla personer 65 år och äldre i Oslo ingår i Oslo Fall Cohort och vi följer alla kohortdeltagare framåtriktat.
RESULTATVARIABLER
- Höftfraktur
- Långtidsinläggning på äldreboende
- Död
TIDSLINJE
Utredarna har definierat följande datum som starten av interventionen:
- Insatsstart i Nordstrands kommun är satt till 1 januari 2015.
- Start av insatsen Østensjø stadsdel är satt till den 1 september 2016.
I huvudanalysen kommer fallare från de två interventionskommunerna, Nordstrand och Østensjø, att jämföras med fallare från kontrollkommunerna under interventionen. Eventuella skillnader mellan insats- och kontrollkommunerna innan insatsen startade kommer att beaktas.
Data om alla deltagare finns tillgängliga från 2010, och deltagarna kommer att följas från januari 2012 till december 2019.
För varje analys kommer personer med höftfraktur eller som bor på ett vårdhem vid baslinjen att exkluderas.
Analysen i utvärderingen är baserad på registerdata och ingen analys som relaterar interventionen till resultaten har gjorts före registrering i clinicaltrials.gov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Bor i Oslo, Norge under perioden 1 januari 2012 - 31 december. 2019
Exklusions kriterier:
- Höftfraktur före baslinjen
- Bor på ett äldreboende i början
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
FALLERS I INTERVENTIONSBORGEN
Fallers 65+ år från stadsdelen Nordstrand från 1 januari 2015 Fallers 65+ år från stadsdelen Østensjø från 1 september 2016 Fallskada kommer att ingå som en tidsvarierande exponeringsvariabel. Individerna är alla registrerade som icke-fallare tills de registreras med en fallskada i NPR-databasen, då de skiftar status till fallare. |
Andra namn:
|
FALLERS I KONTROLLBORGEN
Faller 65+ år från alla de 13 andra stadsdelarna i Oslo. Fallskada kommer att ingå som en tidsvarierande exponeringsvariabel. Individerna är alla registrerade som icke-fallare tills de registreras med en fallskada i NPR-databasen, då de skiftar status till fallare. |
|
ICKE-FALLARE
Alla icke-fallare 65+ år från alla Oslo stadsdelar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Höftfraktur
Tidsram: 2012-2019
|
En ny höftfraktur registrerad i det norska patientregistret
|
2012-2019
|
Intagning på äldreboende
Tidsram: 2012-2019
|
Långtidsinläggning på äldreboende
|
2012-2019
|
Död
Tidsram: 2012-2019
|
Total dödlighet
|
2012-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterföljande fallskador
Tidsram: 2012-1019
|
Efterföljande fall som resulterar i skador registrerade i det norska patientregistret
|
2012-1019
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCN296587
- 296587 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada