- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05680714
Har den nye fall- og bruddforebyggende satsingen i Oslo effekt?
Har den forbedrede koordineringen av omsorg for fall- og bruddforebygging i Oslo effekt på frekvensen av hoftebrudd, behov for sykehjem eller død?
Målet med denne kontrollerte før og etter studien er å evaluere en ny pasientvei for pasienter 65 år og eldre som har fått en fallskade.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er om dette forebyggende tiltaket med forbedret omsorgskoordinering reduserer risikoen for påfølgende hoftebrudd, innleggelse på sykehjem eller død.
Forskere skal sammenligne to bydeler i Oslo som implementerte den nye pasientveien med de 13 andre bydelene som ikke omorganiserte oppfølgingen, men fortsatte omsorgen som vanlig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien er en evaluering av ny pasientoppfølging for fallforebygging i Oslo med bedring av koordinering av omsorg for eldre med risiko for fallskader.
Intervensjonen ble introdusert til bydelene Nordstrand og Østensjø, som sammenlignes med de andre 13 bydelene i Oslo i denne kontrollerte før og etter studien.
KOHORTEN
Alle personer 65 år og eldre i Oslo er inkludert i Oslo Fall Cohort og vi følger alle kohortdeltakere prospektivt.
UTKOMSTVARIABLER
- Hoftebrudd
- Langtidsinnleggelse på sykehjem
- Død
TIDSLINJE
Etterforskerne har definert følgende datoer som starten på intervensjonen:
- Inngrepsstart i Nordstrand bydel er satt til 1. januar 2015.
- Oppstart av inngrep Østensjø bydel er satt til 1. september 2016.
I hovedanalysen vil fallere fra de to tiltaksbyene, Nordstrand og Østensjø, sammenlignes med fallere fra kontrollbyene under inngrepet. Eventuelle forskjeller mellom intervensjons- og kontrollbyer før inngrepet startet vil bli tatt i betraktning.
Data om alle deltakere er tilgjengelig fra 2010, og deltakerne vil bli fulgt fra januar 2012 til desember 2019.
For hver analyse vil personer med hoftebrudd eller som bor på sykehjem ved baseline bli ekskludert.
Analysen i evalueringen er basert på registerdata og ingen analyse knyttet til intervensjonen til resultatene er gjort før registrering i clinicaltrials.gov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Bosatt i Oslo, Norge i perioden 1. januar 2012 - 31. desember. 2019
Ekskluderingskriterier:
- Hoftebrudd før baseline
- Bor på sykehjem i utgangspunktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FALLERE I INTERVENSJONSBYER
Fallere 65+ år fra bydel Nordstrand fra 1. januar 2015 Fallere 65+ år fra bydel Østensjø fra 1. september 2016 Fallskade vil inngå som en tidsvarierende eksponeringsvariabel. Individene er alle registrert som ikke-fallende inntil de er registrert med fallskade i NPR-databasen, når de skifter status til fallere. |
Andre navn:
|
|
FALLERE I KONTROLLBYENE
Fallere 65+ år fra alle de 13 andre bydelene i Oslo. Fallskade vil inngå som en tidsvarierende eksponeringsvariabel. Individene er alle registrert som ikke-fallende inntil de er registrert med fallskade i NPR-databasen, når de skifter status til fallere. |
|
|
IKKE-FALLERE
Alle ikke-fallere 65+ år fra alle Oslo bydeler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftebrudd
Tidsramme: 2012–2019
|
Et nytt hoftebrudd registrert i Norsk Pasientregister
|
2012–2019
|
|
Opptak på sykehjem
Tidsramme: 2012–2019
|
Langtidsinnleggelse på sykehjem
|
2012–2019
|
|
Død
Tidsramme: 2012–2019
|
Total dødelighet
|
2012–2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påfølgende fallskader
Tidsramme: 2012-1019
|
Senere fall som medfører skader registrert i Norsk pasientregister
|
2012-1019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCN296587
- 296587 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .