- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05680714
Har det nye initiativ til forebyggelse af fald og brud i Oslo effekt?
Har den forbedrede koordinering af pleje til fald- og brudforebyggelse i Oslo effekt på antallet af hoftebrud, behov for plejehjem eller død?
Målet med denne kontrollerede før og efter undersøgelse er at evaluere et nyt patientforløb for patienter på 65 år og ældre, som har fået en faldskade.
De vigtigste spørgsmål, undersøgelsen sigter mod at besvare, er, om dette forebyggende tiltag med forbedret plejekoordinering reducerer risikoen for efterfølgende hoftebrud, indlæggelse på plejehjem eller død.
Forskere vil sammenligne to bydele i Oslo, der implementerede det nye patientforløb, med de 13 andre bydele, som ikke omorganiserede deres opfølgning, men fortsatte deres pleje som normalt.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en evaluering af en ny patientopfølgning til faldforebyggelse i Oslo med forbedring af koordinering af pleje til ældre med risiko for faldskader.
Interventionen blev introduceret til bydelene Nordstrand og Østensjø, som sammenlignes med de andre 13 bydele i Oslo i denne kontrollerede før og efter undersøgelse.
KOHORTEN
Alle personer på 65 år og ældre i Oslo er inkluderet i Oslo Fall Cohort, og vi følger alle kohortedeltagere fremadrettet.
RESULTATVARIABLER
- Hoftebrud
- Langtidsindlæggelse på plejehjem
- Død
TIDSLINJE
Efterforskerne har defineret følgende datoer som start af intervention:
- Indgrebsstart i Nordstrand bydel er sat til 1. januar 2015.
- Indsatsstart Østensjø bydel er fastsat til 1. september 2016.
I hovedanalysen vil faldere fra de to indsatsbyer, Nordstrand og Østensjø, blive sammenlignet med faldere fra kontrolbyerne under indgrebet. Der vil blive taget hensyn til eventuelle forskelle mellem interventions- og kontrolbyerne før indgrebet startede.
Data om alle deltagere er tilgængelige fra 2010, og deltagerne vil blive fulgt fra januar 2012 til december 2019.
For hver analyse vil personer med hoftebrud eller som bor på plejehjem ved baseline blive ekskluderet.
Analysen i evalueringen er baseret på registerdata, og der er ikke foretaget nogen analyse, der relaterer interventionen til resultaterne, før registrering i clinicaltrials.gov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Bor i Oslo, Norge i perioden 1. januar 2012 - 31. december. 2019
Ekskluderingskriterier:
- Hoftebrud før baseline
- Bor på plejehjem ved baseline
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FALDERE I INTERVENTIONSBYERNE
Faldere 65+ år fra Nordstrand bydel fra 1. januar 2015 Faldere 65+ år fra Østensjø bydel fra 1. september 2016 Faldskade vil indgå som en tidsvarierende eksponeringsvariabel. Personerne er alle registreret som ikke-faldende, indtil de er registreret med en faldskade i NPR-databasen, hvor de skifter status til faldere. |
Andre navne:
|
|
FALDERE I KONTROLBYERNE
Faldere 65+ år fra alle de 13 andre bydele i Oslo. Faldskade vil indgå som en tidsvarierende eksponeringsvariabel. Personerne er alle registreret som ikke-faldende, indtil de er registreret med en faldskade i NPR-databasen, hvor de skifter status til faldere. |
|
|
IKKE-FALLERE
Alle ikke-faldende 65+ år fra alle Oslo bydele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftebrud
Tidsramme: 2012-2019
|
Et nyt hoftebrud registreret i det norske patientregister
|
2012-2019
|
|
Indlæggelse på plejehjem
Tidsramme: 2012-2019
|
Langtidsindlæggelse på plejehjem
|
2012-2019
|
|
Død
Tidsramme: 2012-2019
|
Samlet dødelighed
|
2012-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterfølgende faldskader
Tidsramme: 2012-1019
|
Efterfølgende fald, der resulterer i skader registreret i det norske patientregister
|
2012-1019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCN296587
- 296587 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .