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¿Tiene efecto la nueva iniciativa de prevención de caídas y fracturas en Oslo?

9 de enero de 2023 actualizado por: Haakon Eduard Meyer, Norwegian Institute of Public Health

¿La coordinación mejorada de la atención para la prevención de caídas y fracturas en Oslo tiene un efecto sobre la tasa de fracturas de cadera, la necesidad de hogares de ancianos o la muerte?

El objetivo de este estudio controlado de antes y después es evaluar una nueva vía para pacientes de 65 años o más que hayan sufrido una lesión por caída.

Las principales preguntas que el estudio pretende responder son si esta iniciativa preventiva con una mejor coordinación de la atención reduce el riesgo de fracturas de cadera posteriores, el ingreso en hogares de ancianos o la muerte.

Los investigadores compararán dos distritos de Oslo que implementaron la nueva vía para pacientes con los otros 13 distritos que no reorganizaron su seguimiento, pero continuaron con su atención como de costumbre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio es una evaluación de un nuevo seguimiento de pacientes para la prevención de caídas en Oslo con la mejora de la coordinación de la atención para personas mayores con riesgo de lesiones por caídas.

La intervención se introdujo en los distritos de Nordstrand y Østensjø, que se comparan con los otros 13 distritos de Oslo en este estudio controlado de antes y después.

LA COHORTE

Todas las personas de 65 años o más en Oslo están incluidas en la cohorte de otoño de Oslo y hacemos un seguimiento prospectivo de todos los participantes de la cohorte.

VARIABLES DE RESULTADO

  • Fractura de cadera
  • Ingreso a largo plazo en un asilo de ancianos
  • Muerte

LÍNEA DE TIEMPO

Los investigadores han definido las siguientes fechas como inicio de la intervención:

  1. El inicio de la intervención en el distrito de Nordstrand está fijado para el 1 de enero de 2015.
  2. El inicio de la intervención del municipio de Østensjø está fijado para el 1 de septiembre de 2016.

En el análisis principal, los caídos de los dos distritos de intervención, Nordstrand y Østensjø, se compararán con los caídos de los distritos de control durante la intervención. Se tendrán en cuenta las diferencias entre los municipios de intervención y de control antes del inicio de la intervención.

Los datos de todos los participantes están disponibles desde 2010, y los participantes serán seguidos desde enero de 2012 hasta diciembre de 2019.

Para cada análisis, se excluirán las personas con una fractura de cadera o que viven en un asilo de ancianos al inicio del estudio.

El análisis de la evaluación se basa en los datos del registro y no se ha realizado ningún análisis que relacione la intervención con los resultados antes del registro en Clinicaltrials.gov.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

121000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población total en Oslo de 65 años o más en el período 2012 - 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • Viviendo en Oslo, Noruega en el período del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre. 2019

Criterio de exclusión:

  • Fractura de cadera antes de la línea base
  • Vivir en un asilo de ancianos al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
FALLERS EN LOS BARRIOS DE INTERVENCIÓN

Fallers mayores de 65 años del distrito de Nordstrand a partir del 1 de enero de 2015 Fallers mayores de 65 años del distrito de Østensjø a partir del 1 de septiembre de 2016

Las lesiones por caídas se incluirán como una variable de exposición variable en el tiempo. Todas las personas están registradas como personas que no se caen hasta que se registran con una lesión por caída en la base de datos de NPR, cuando cambian de estado a personas que se caen.

Otros nombres:
  • Evaluación de necesidades y participación de los usuarios
  • Detección de casos con identificación de personas de alto riesgo
  • Punto único de entrada a la atención en los distritos
  • Plan intersectorial de seguimiento con aclaración de funciones
  • Equipos interdisciplinarios
  • Herramientas para la evaluación multifactorial del riesgo de caídas y fracturas (listas de verificación para médicos de cabecera, visitas domiciliarias, clínica de lesiones, osteoporosis)
  • El intercambio de información
  • Vías de referencia de atención primaria y especializada
  • Intervenciones dirigidas (Ej: ejercicio, seguridad en el hogar, tratamiento de la osteoporosis, desprescripción, evaluación médica)
  • Campeones para crear entusiasmo y llevar adelante la intervención
  • La educación colaborativa de los profesionales de la salud
  • Habilitadores tecnológicos en las historias clínicas electrónicas
FALLERS EN LOS BARRIOS DE CONTROL

Fallers mayores de 65 años de los otros 13 distritos de Oslo.

Las lesiones por caídas se incluirán como una variable de exposición variable en el tiempo. Todas las personas están registradas como personas que no se caen hasta que se registran con una lesión por caída en la base de datos de NPR, cuando cambian de estado a personas que se caen.

NO CAER
Todos los no fallers mayores de 65 años de todos los distritos de Oslo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura de cadera
Periodo de tiempo: 2012-2019
Una nueva fractura de cadera registrada en el Registro de Pacientes de Noruega
2012-2019
Admisión a residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 2012-2019
Ingreso de larga duración en un asilo de ancianos
2012-2019
Muerte
Periodo de tiempo: 2012-2019
Mortalidad total
2012-2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones por caídas posteriores
Periodo de tiempo: 2012-1019
Caídas posteriores que resultan en lesiones registradas en el Registro de Pacientes de Noruega
2012-1019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RCN296587
  • 296587 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Council of Norway)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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