- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05680714
¿Tiene efecto la nueva iniciativa de prevención de caídas y fracturas en Oslo?
¿La coordinación mejorada de la atención para la prevención de caídas y fracturas en Oslo tiene un efecto sobre la tasa de fracturas de cadera, la necesidad de hogares de ancianos o la muerte?
El objetivo de este estudio controlado de antes y después es evaluar una nueva vía para pacientes de 65 años o más que hayan sufrido una lesión por caída.
Las principales preguntas que el estudio pretende responder son si esta iniciativa preventiva con una mejor coordinación de la atención reduce el riesgo de fracturas de cadera posteriores, el ingreso en hogares de ancianos o la muerte.
Los investigadores compararán dos distritos de Oslo que implementaron la nueva vía para pacientes con los otros 13 distritos que no reorganizaron su seguimiento, pero continuaron con su atención como de costumbre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es una evaluación de un nuevo seguimiento de pacientes para la prevención de caídas en Oslo con la mejora de la coordinación de la atención para personas mayores con riesgo de lesiones por caídas.
La intervención se introdujo en los distritos de Nordstrand y Østensjø, que se comparan con los otros 13 distritos de Oslo en este estudio controlado de antes y después.
LA COHORTE
Todas las personas de 65 años o más en Oslo están incluidas en la cohorte de otoño de Oslo y hacemos un seguimiento prospectivo de todos los participantes de la cohorte.
VARIABLES DE RESULTADO
- Fractura de cadera
- Ingreso a largo plazo en un asilo de ancianos
- Muerte
LÍNEA DE TIEMPO
Los investigadores han definido las siguientes fechas como inicio de la intervención:
- El inicio de la intervención en el distrito de Nordstrand está fijado para el 1 de enero de 2015.
- El inicio de la intervención del municipio de Østensjø está fijado para el 1 de septiembre de 2016.
En el análisis principal, los caídos de los dos distritos de intervención, Nordstrand y Østensjø, se compararán con los caídos de los distritos de control durante la intervención. Se tendrán en cuenta las diferencias entre los municipios de intervención y de control antes del inicio de la intervención.
Los datos de todos los participantes están disponibles desde 2010, y los participantes serán seguidos desde enero de 2012 hasta diciembre de 2019.
Para cada análisis, se excluirán las personas con una fractura de cadera o que viven en un asilo de ancianos al inicio del estudio.
El análisis de la evaluación se basa en los datos del registro y no se ha realizado ningún análisis que relacione la intervención con los resultados antes del registro en Clinicaltrials.gov.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Viviendo en Oslo, Noruega en el período del 1 de enero de 2012 al 31 de diciembre. 2019
Criterio de exclusión:
- Fractura de cadera antes de la línea base
- Vivir en un asilo de ancianos al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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FALLERS EN LOS BARRIOS DE INTERVENCIÓN
Fallers mayores de 65 años del distrito de Nordstrand a partir del 1 de enero de 2015 Fallers mayores de 65 años del distrito de Østensjø a partir del 1 de septiembre de 2016 Las lesiones por caídas se incluirán como una variable de exposición variable en el tiempo. Todas las personas están registradas como personas que no se caen hasta que se registran con una lesión por caída en la base de datos de NPR, cuando cambian de estado a personas que se caen. |
Otros nombres:
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FALLERS EN LOS BARRIOS DE CONTROL
Fallers mayores de 65 años de los otros 13 distritos de Oslo. Las lesiones por caídas se incluirán como una variable de exposición variable en el tiempo. Todas las personas están registradas como personas que no se caen hasta que se registran con una lesión por caída en la base de datos de NPR, cuando cambian de estado a personas que se caen. |
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NO CAER
Todos los no fallers mayores de 65 años de todos los distritos de Oslo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fractura de cadera
Periodo de tiempo: 2012-2019
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Una nueva fractura de cadera registrada en el Registro de Pacientes de Noruega
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2012-2019
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Admisión a residencia de ancianos
Periodo de tiempo: 2012-2019
|
Ingreso de larga duración en un asilo de ancianos
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2012-2019
|
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Muerte
Periodo de tiempo: 2012-2019
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Mortalidad total
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2012-2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones por caídas posteriores
Periodo de tiempo: 2012-1019
|
Caídas posteriores que resultan en lesiones registradas en el Registro de Pacientes de Noruega
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2012-1019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCN296587
- 296587 (Otro número de subvención/financiamiento: The Research Council of Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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