- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05680714
Zeigt die neue Sturz- und Frakturpräventionsinitiative in Oslo Wirkung?
Hat die verbesserte Koordination der Versorgung zur Sturz- und Frakturprävention in Oslo Auswirkungen auf die Häufigkeit von Hüftfrakturen, die Notwendigkeit von Pflegeheimen oder die Todesfälle?
Das Ziel dieser kontrollierten Vorher-Nachher-Studie ist es, einen neuen Behandlungspfad für Patienten ab 65 Jahren zu evaluieren, die eine Sturzverletzung erlitten haben.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind, ob diese präventive Initiative mit verbesserter Pflegekoordination das Risiko für spätere Hüftfrakturen, die Aufnahme in Pflegeheime oder den Tod verringert.
Die Forscher werden zwei Bezirke in Oslo, die den neuen Patientenpfad implementiert haben, mit den 13 anderen Bezirken vergleichen, die ihre Nachsorge nicht neu organisiert, sondern ihre Versorgung wie gewohnt fortgesetzt haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine Bewertung einer neuen Patientennachsorge zur Sturzprävention in Oslo mit einer Verbesserung der Koordination der Versorgung von älteren Menschen mit einem Risiko für Sturzverletzungen.
Die Intervention wurde in den Bezirken Nordstrand und Østensjø eingeführt, die in dieser kontrollierten Vorher-Nachher-Studie mit den anderen 13 Bezirken von Oslo verglichen werden.
DIE KOHORTE
Alle Personen ab 65 Jahren in Oslo sind in der Oslo-Fallkohorte enthalten und wir folgen allen Kohortenteilnehmern prospektiv.
ERGEBNISVARIABLEN
- Hüftfraktur
- Langfristige Aufnahme ins Pflegeheim
- Tod
ZEITLEISTE
Als Interventionsbeginn haben die Ermittler folgende Daten festgelegt:
- Interventionsbeginn im Stadtteil Nordstrand ist der 1. Januar 2015.
- Der Interventionsbeginn in der Gemeinde Østensjø ist auf den 1. September 2016 festgelegt.
In der Hauptanalyse werden Stürze aus den beiden Interventionsgemeinden Nordstrand und Østensjø mit Stürzen aus den Kontrollgemeinden während der Intervention verglichen. Etwaige Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollbezirken vor Beginn der Intervention werden berücksichtigt.
Daten zu allen Teilnehmern sind ab 2010 verfügbar, und die Teilnehmer werden von Januar 2012 bis Dezember 2019 verfolgt.
Bei jeder Analyse werden Personen mit einer Hüftfraktur oder Personen, die zu Studienbeginn in einem Pflegeheim lebten, ausgeschlossen.
Die Analyse in der Bewertung basiert auf Registerdaten, und vor der Registrierung in clinicaltrials.gov wurde keine Analyse in Bezug auf die Intervention zu den Ergebnissen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Wohnhaft in Oslo, Norwegen im Zeitraum 1. Januar 2012 - 31. Dezember. 2019
Ausschlusskriterien:
- Hüftfraktur vor der Grundlinie
- Zu Beginn im Pflegeheim leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
FALLER IN DEN INTERVENTIONSSTADTTEILEN
Fallers 65+ Jahre aus der Gemeinde Nordstrand ab 1. Januar 2015 Fallers 65+ Jahre aus der Gemeinde Østensjø ab 1. September 2016 Sturzverletzungen werden als zeitlich veränderliche Expositionsvariable aufgenommen. Die Personen werden alle als Nicht-Faller registriert, bis sie mit einer Sturzverletzung in der NPR-Datenbank registriert werden, wenn sie den Status zu Stürzen ändern. |
Andere Namen:
|
FALLER IN DEN KONTROLLBEZIRKEN
Fallers 65+ Jahre aus allen 13 anderen Bezirken von Oslo. Sturzverletzungen werden als zeitlich veränderliche Expositionsvariable aufgenommen. Die Personen werden alle als Nicht-Faller registriert, bis sie mit einer Sturzverletzung in der NPR-Datenbank registriert werden, wenn sie den Status zu Stürzen ändern. |
|
NICHT-FALLER
Alle Nicht-Faller 65+ Jahre aus allen Osloer Bezirken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hüftfraktur
Zeitfenster: 2012-2019
|
Eine neue Hüftfraktur wurde im norwegischen Patientenregister registriert
|
2012-2019
|
Aufnahme ins Pflegeheim
Zeitfenster: 2012-2019
|
Langfristige Aufnahme ins Pflegeheim
|
2012-2019
|
Tod
Zeitfenster: 2012-2019
|
Gesamtsterblichkeit
|
2012-2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachfolgende Sturzverletzungen
Zeitfenster: 2012-1019
|
Nachfolgende Stürze, die zu Verletzungen führen, die im norwegischen Patientenregister registriert sind
|
2012-1019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCN296587
- 296587 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Research Council of Norway)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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