Czy nowa inicjatywa zapobiegania upadkom i złamaniom w Oslo przynosi efekty?
Czy lepsza koordynacja opieki w zakresie zapobiegania upadkom i złamaniom w Oslo ma wpływ na częstość złamań szyjki kości udowej, zapotrzebowanie na domy opieki lub zgony?
Celem tego kontrolowanego badania przed i po jest ocena nowej ścieżki pacjenta dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy doznali urazu spowodowanego upadkiem.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, dotyczą tego, czy ta inicjatywa zapobiegawcza z lepszą koordynacją opieki zmniejsza ryzyko kolejnych złamań szyjki kości udowej, przyjęcia do domów opieki lub śmierci.
Naukowcy porównają dwie gminy w Oslo, które wdrożyły nową ścieżkę dla pacjentów, z 13 innymi gminami, które nie zreorganizowały swojej obserwacji, ale kontynuowały opiekę jak zwykle.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie jest oceną obserwacji nowego pacjenta w celu zapobiegania upadkom w Oslo z poprawą koordynacji opieki nad osobami starszymi zagrożonymi urazami upadkowymi.
Interwencja została wprowadzona w gminach Nordstrand i Østensjø, które porównano z pozostałymi 13 dzielnicami Oslo w tym kontrolowanym badaniu przed i po.
KOHORT
Wszystkie osoby w wieku 65 lat i starsze w Oslo są włączone do Oslo Fall Cohort i śledzimy wszystkich uczestników kohorty prospektywnie.
ZMIENNE WYNIKOWE
- Złamanie biodra
- Długoterminowe przyjęcie do domu opieki
- Śmierć
Oś czasu
Badacze określili następujące daty jako początek interwencji:
- Rozpoczęcie interwencji w gminie Nordstrand zaplanowano na 1 stycznia 2015 r.
- Początek interwencji w gminie Østensjø ustalono na 1 września 2016 r.
W analizie głównej osoby upadające z dwóch dzielnic objętych interwencją, Nordstrand i Østensjø, zostaną porównane z osobami upadającymi z gmin kontrolnych podczas interwencji. Wszelkie różnice między gminami objętymi interwencją a kontrolnymi przed rozpoczęciem interwencji zostaną wzięte pod uwagę.
Dane o wszystkich uczestnikach są dostępne od 2010 roku, a obserwacja uczestników będzie trwała od stycznia 2012 do grudnia 2019 roku.
Z każdej analizy wykluczone zostaną osoby ze złamaniem biodra lub mieszkające w domu opieki na początku badania.
Analiza w ocenie opiera się na danych z rejestru i nie przeprowadzono żadnej analizy dotyczącej interwencji w odniesieniu do wyników przed rejestracją w klinicetrials.gov.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Mieszkanie w Oslo, Norwegia w okresie 1 stycznia 2012 - 31 grudnia. 2019
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie biodra przed linią podstawową
- Życie w domu opieki na linii podstawowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
FALLERS W GMINACH INTERWENCJI
Fallers 65+ lat z gminy Nordstrand od 1 stycznia 2015 Fallers 65+ lat z gminy Østensjø od 1 września 2016 Urazy spowodowane upadkiem zostaną uwzględnione jako zmienna ekspozycji zmienna w czasie. Wszystkie osoby są rejestrowane jako osoby, które nie upadły, dopóki nie zostaną zarejestrowane z urazem upadku w bazie danych NPR, kiedy to zmienią status na osoby upadające. |
Inne nazwy:
|
|
FALLERS W OBSZARACH KONTROLNYCH
Fallers 65+ lat ze wszystkich 13 innych dzielnic Oslo. Urazy spowodowane upadkiem zostaną uwzględnione jako zmienna ekspozycji zmienna w czasie. Wszystkie osoby są rejestrowane jako osoby, które nie upadły, dopóki nie zostaną zarejestrowane z urazem upadku w bazie danych NPR, kiedy to zmienią status na osoby upadające. |
|
|
NIEUPADAJĄCY
Wszyscy, którzy nie upadli w wieku powyżej 65 lat ze wszystkich dzielnic Oslo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamanie biodra
Ramy czasowe: 2012-2019
|
Nowe złamanie szyjki kości udowej zarejestrowane w Norweskim Rejestrze Pacjentów
|
2012-2019
|
|
Przyjęcie do domu opieki
Ramy czasowe: 2012-2019
|
Długoterminowe przyjęcie do domu opieki
|
2012-2019
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 2012-2019
|
Całkowita śmiertelność
|
2012-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Późniejsze obrażenia od upadku
Ramy czasowe: 2012-1019
|
Kolejne upadki, które skutkują urazami zarejestrowanymi w Norweskim Rejestrze Pacjentów
|
2012-1019
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gro Idland, PhD, Municipality of Oslo, Department of Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCN296587
- 296587 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Council of Norway)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .